Promoción de la Actividad Física en Niños y Adolescentes con Fisiología de Ventrículo Único (MedBike) (MedBike)

Los niños con corazón de ventrículo único (SV) eran una condición uniformemente fatal antes de las descripciones de paliación quirúrgica en 1980 que resulta en una circulación de Fontan con fisiología de ventrículo único. En la era actual, la supervivencia a 5 años es del 75% en estudios multicéntricos, y algunos centros, incluido el Stollery Children's Hospital, informan una mayor supervivencia. Aunque la mortalidad sigue siendo un desafío para esta población, el enfoque de la investigación se ha desplazado hacia la optimización del manejo de las complicaciones tardías, así como a la mejora de los problemas de calidad de vida relacionados con la salud física y mental del paciente. Los niños con SV tienen una menor tolerancia al ejercicio y la reducción es progresiva durante la adolescencia y la edad adulta. Los factores físicos que contribuyen a la disminución de la tolerancia al ejercicio en el paciente de Fontan incluyen ineficiencias cardiovasculares y la pérdida de masa muscular magra periférica y eficiencia por falta de acondicionamiento. Recientemente, Cordina et al. ha demostrado que un regimiento de ejercicio intensivo puede mejorar la fuerza y ​​la masa muscular, el gasto cardíaco y la capacidad de ejercicio en adultos con circulación de Fontan. La mayoría de los resultados publicados del entrenamiento físico en pacientes con cardiopatías congénitas (CHD) han resultado en una mayor capacidad de ejercicio medida sin efectos negativos aparentes. Aunque el vínculo entre una mejor capacidad de ejercicio y una mejor calidad de vida del paciente sigue siendo controvertido, la participación en un régimen de ejercicio aeróbico conduce a una mejor calidad de vida relacionada con la salud.

Aparte de las limitaciones físicas a su capacidad de ejercicio, la confianza en sí mismo del paciente de Fontan hacia la actividad física es baja, al igual que la participación en el ejercicio. Los estudios indican que entre los jóvenes con CHD, la baja confianza en sí mismos puede ser un predictor de participación más importante que la gravedad de la enfermedad. La sobreprotección de los padres es un hallazgo común en los niños con cardiopatía coronaria con un impacto duradero en la autoconfianza y la ansiedad del paciente hacia la actividad física hasta bien entrada la edad adulta. La alteración de la percepción del paciente y de los padres y las ansiedades hacia la participación en la actividad física pueden mejorar el cumplimiento del entrenamiento físico y alentar percepciones más positivas del paciente hacia hábitos de vida saludables, incluida la participación frecuente en la actividad física.

Los avances tecnológicos recientes en las capacidades de evaluación remota de la salud y los sistemas de telesalud han permitido el desarrollo de entrenamiento físico graduado en el hogar supervisado médicamente para la rehabilitación de pacientes cardíacos adultos. No se ha probado la aplicación de dichas tecnologías a pacientes con cardiopatías congénitas pediátricas. En colaboración con el Prof. Boulanger del Laboratorio de Interfaz Hombre-Máquina Avanzada de la Universidad de Alberta, se desarrolló una bicicleta ergométrica remota pediátrica personalizada (MedBike). Esta tecnología proporciona al supervisor médico una transmisión en vivo de video/audio del paciente, electrocardiógrafo (ECG), presión arterial (BP) y señales de oximetría sanguínea al tiempo que permite la determinación remota de la carga de trabajo del paciente a través del ergómetro de bicicleta. El objetivo a largo plazo es utilizar esta tecnología para mejorar la capacidad de ejercicio del paciente e influir positivamente en las percepciones del paciente y de los padres sobre la capacidad física del paciente.

Etapa 2 (programa de ejercicios HIIT): los investigadores evaluarán la seguridad y eficacia de un programa de ejercicios HIIT supervisado de 8 semanas, 3 veces por semana en pacientes con fisiología SV.

Todos los pacientes elegibles se someterán a una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) completa y una evaluación antropométrica de la masa muscular magra antes del entrenamiento físico y al final del período de entrenamiento. Entendiendo que los resultados de la CPET de un paciente pueden cambiar con el tiempo, se invitará a los sujetos que participaron en la Etapa 1 del estudio a volver a someterse a una nueva CPET de referencia para garantizar la confiabilidad de los datos.

Se instalará una MedBike en el domicilio del participante. Los miembros del equipo de MedBike de la Universidad de Alberta serán responsables de la instalación, configuración y capacitación con respecto al uso de MedBike por parte de los participantes. La instalación, configuración y capacitación se realizarán en un momento que sea conveniente para el participante y sus cuidadores. Los pacientes harán ejercicio en la comodidad de su hogar con un enlace de telesalud que incluye transmisión de audio y video en vivo a la estación de trabajo del supervisor en la Universidad de Alberta. Se aplicará el programa HIIT descrito anteriormente. El supervisor tendrá la capacidad de modificar la intensidad del programa durante cada sesión en función de la dificultad o facilidad percibida del mismo y los resultados del CPET de referencia. Las sesiones de ejercicio en su domicilio también serán supervisadas presencialmente por el cuidador del paciente. Dado que no surgieron eventos adversos ni problemas de seguridad en la Etapa 1B del estudio, un miembro del equipo de MedBike capaz de leer datos de ECG supervisará al paciente de forma remota. Los investigadores documentarán cualquier efecto adverso de las 240 sesiones de entrenamiento durante el estudio.

Las sesiones de ejercicio se basarán en pautas estandarizadas para el ejercicio aeróbico (directrices de ACSM para pruebas de ejercicio y prescripción 2013). La frecuencia cardíaca, el ECG, la saturación de oxígeno y el índice de esfuerzo percibido se controlarán durante cada sesión.

Cualquier evento adverso como desaturación profunda (caída de la saturación de oxígeno de > 10 puntos porcentuales durante más de 1 min, dolor torácico y cambios en el ECG consistentes con isquemia (descenso o elevación del ST en 2 derivaciones consecutivas), desarrollo de taquiarritmia (auricular o ventricular) y Cualquier lesión en bicicleta resultará en la interrupción inmediata del régimen de ejercicios y la evaluación por parte del supervisor remoto con acceso al personal médico.

El impacto del programa de ejercicios en las percepciones del paciente y de los padres sobre la capacidad física del paciente se evaluará utilizando métodos cualitativos, así como cuestionarios de calidad de vida relacionados con la salud. El paciente y los padres serán entrevistados antes y al final del entrenamiento físico en cuanto a sus percepciones de la influencia de la actividad física en presencia de CC compleja.