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Modificación del estilo de vida basada en la meditación en el dolor crónico (MBLM-P)

27 de julio de 2020 actualizado por: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM es una terapia holística para personas con trastornos mentales cuya factibilidad de efectos positivos en pacientes con depresión ya ha sido demostrada en aplicación clínica y en un estudio piloto. En el presente ensayo, se investigará la viabilidad y el efecto de MBLM en pacientes con dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MBLM amplía los conceptos existentes de medicina mente-cuerpo con conceptos éticos y espirituales del sistema tradicional de Patanjali Yoga, que puede actuar como un factor de afrontamiento por un lado, y una mayor motivación y profundización de la práctica autoadministrada (ejercicios basados ​​​​en la atención plena, entrenamiento corporal). ejercicios de yoga orientados y meditación mantra). MBLM tiene como objetivo establecer una rutina de ejercicios en la vida diaria de los participantes, que conduce a la salutogénesis. La promoción de la salud mental a través de la meditación y el yoga ha sido bien documentada, también en poblaciones clínicas. Los efectos de la meditación y el yoga sobre la adicción y el dolor son prometedores, pero aún es necesario investigar. Además, se examinará el potencial preventivo del programa MBLM para voluntarios sanos, de forma análoga al programa MBSR (reducción del estrés basado en la atención plena), que ya ha sido bien investigado y ampliamente utilizado, y que originalmente también se desarrolló para pacientes con trastornos del dolor.

El estudio se llevará a cabo como un análisis experimental de caso único con un diseño de referencia múltiple. La aleatorización se lleva a cabo a lo largo del tiempo en lugar de grupos de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Alemania, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ambulatorios
  2. Diagnóstico actual de un trastorno de dolor crónico.
  3. Mayores de 18 años.
  4. Físicamente capaz de realizar posturas de yoga simples y sentarse durante 20 minutos.
  5. Haber dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Síntomas psicóticos
  2. Suicidio agudo
  3. trastorno obsesivo compulsivo
  4. Enfermedades cerebro-orgánicas con síntomas clínicamente relevantes
  5. Multimorbilidad grave
  6. Participación actual en otro estudio de meditación o yoga.
  7. Práctica regular de meditación o yoga (> una vez por semana en los últimos 6 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Línea base 10 días
10 días de referencia antes de que comience la intervención.
Programa complejo Mente-Cuerpo de 8 semanas.
Experimental: Línea base 17 días
17 días de referencia antes de que comience la intervención.
Programa complejo Mente-Cuerpo de 8 semanas.
Experimental: Línea base 24 días
24 días de referencia antes de que comience la intervención.
Programa complejo Mente-Cuerpo de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, diariamente durante unos 3 meses
Escala analógica visual para el dolor
hasta la finalización del estudio, diariamente durante unos 3 meses
Analgésico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, diariamente durante unos 3 meses
Uso de analgésicos
hasta la finalización del estudio, diariamente durante unos 3 meses
Bienestar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, diariamente durante unos 3 meses
La Escala de Bienestar de la OMS-5 (OMS-5; Organización Mundial de la Salud, 1998)
hasta la finalización del estudio, diariamente durante unos 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regulación emocional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semanalmente durante unos 3 meses
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2003)
hasta la finalización del estudio, semanalmente durante unos 3 meses
Conciencia corporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, dos veces por semana durante unos 3 meses
adaptado de Private-Body-Consciousness-Scale (PBCS; Miller, Murphy, & Buss, 1981), Body-Awareness-Questionnaire" (BAQ; Shields, Mallory & Simon, 1989) y Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva" (MAIA; Mehling et al., 2012)
hasta la finalización del estudio, dos veces por semana durante unos 3 meses
Mente errante
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semanalmente durante unos 3 meses
a) Cuestionario de distracción mental (MWQ; Mrazek, Phillips, Franklin, Broadway y Schooler, 2013)
hasta la finalización del estudio, semanalmente durante unos 3 meses
Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semanalmente durante unos 3 meses
DASS (Nilges y Essau, 2015)
hasta la finalización del estudio, semanalmente durante unos 3 meses
Dolor Autoeficacia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, semanalmente durante unos 3 meses
CUESTIONARIO DE AUTOEFICACIA PARA EL DOLOR (PSEQ) M.K.Nicholas (1989)
hasta la finalización del estudio, semanalmente durante unos 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: en la semana 0 y la semana 11
WHOQol-BREF
en la semana 0 y la semana 11
Autoeficacia del dolor crónico
Periodo de tiempo: en la semana 0 y la semana 11
CPSS (Anderson et al, 1995)
en la semana 0 y la semana 11
Tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: en la semana 0 y la semana 11
Tolerancia a la angustia (Simons & Gaher, 2005)
en la semana 0 y la semana 11
Actitudes espirituales y religiosas frente a la enfermedad
Periodo de tiempo: en la semana 0 y la semana 11
SpREUK (Büssing A., 2010)
en la semana 0 y la semana 11
Trigunas - Emoción, Cognición y Salud Comportamiento
Periodo de tiempo: en la semana 0 y la semana 11
Subescalas TGS (Puta & Sedlmeier, 2014)
en la semana 0 y la semana 11
Cognición de enfermedades
Periodo de tiempo: en la semana 0 y la semana 11
Cuestionario de Cognición de Enfermedades para Enfermedades Crónicas (Evers et al., 2001)
en la semana 0 y la semana 11

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MBLM-P

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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