Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace životního stylu u chronické bolesti založená na meditaci (MBLM-P)

27. července 2020 aktualizováno: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM je holistická terapie pro lidi s duševními poruchami, jejíž pozitivní účinky na pacienty s depresí již byly prokázány v klinické aplikaci a pilotní studii. V této studii bude zkoumána proveditelnost a účinek MBLM na pacienty s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MBLM rozšiřuje stávající koncepty medicíny mysli a těla o etické a duchovní koncepty z tradičního systému Pataňdžaliho jógy, který může působit jako copingový faktor na jedné straně a vyšší motivaci a prohlubování vlastní praxe (cvičení založená na všímavosti, body- orientovaná jógová cvičení a meditace mantry). MBLM si klade za cíl vytvořit cvičební rutinu v každodenním životě účastníků, což vede k salutogenezi. Podpora duševního zdraví prostřednictvím meditace a jógy byla dobře zdokumentována, a to i v klinických populacích. Účinky meditace a jógy na závislost a bolest jsou slibné, ale stále je potřeba výzkum. Dále bude prozkoumán preventivní potenciál programu MBLM u zdravých dobrovolníků, obdobně jako již dobře prozkoumaný a široce používaný program MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction), který byl původně vyvinut také pro pacienty s poruchami bolesti.

Studie bude provedena jako experimentální analýza jednoho případu s vícenásobným základním designem. Randomizace probíhá v čase namísto kontrolních skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Německo, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní pacienti
  2. Současná diagnóza chronické bolesti.
  3. Starší 18 let.
  4. Fyzicky schopný provádět jednoduché jógové pozice a sedět 20 minut.
  5. Udělili svůj písemný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Psychotické příznaky
  2. Akutní sebevražda
  3. obsedantně kompulzivní porucha
  4. Cerebroorganická onemocnění s klinicky relevantními příznaky
  5. Těžká multimorbidita
  6. Aktuální účast na jiném studiu meditace nebo jógy
  7. Pravidelná meditace nebo cvičení jógy (> jednou týdně v posledních 6 měsících)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Základní 10 dní
10 dní před zahájením intervence.
Behaviorální: MBLM
Komplexní 8týdenní program mysli a těla.
Experimentální: Výchozí stav 17 dní
17 dní před zahájením intervence.
Behaviorální: MBLM
Komplexní 8týdenní program mysli a těla.
Experimentální: Výchozí stav 24 dní
24 dní před zahájením intervence.
Behaviorální: MBLM
Komplexní 8týdenní program mysli a těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest VAS
Časové okno: po dokončení studia denně po dobu přibližně 3 měsíců
Vizuální analogová stupnice bolesti
po dokončení studia denně po dobu přibližně 3 měsíců
Léky proti bolesti
Časové okno: po dokončení studia denně po dobu přibližně 3 měsíců
Užívání léků proti bolesti
po dokončení studia denně po dobu přibližně 3 měsíců
Pohoda
Časové okno: po dokončení studia denně po dobu přibližně 3 měsíců
Škála blahobytu WHO-5 (WHO-5; Světová zdravotnická organizace, 1998)
po dokončení studia denně po dobu přibližně 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace emocí
Časové okno: po ukončení studia týdně po dobu přibližně 3 měsíců
Difficultities in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2003)
po ukončení studia týdně po dobu přibližně 3 měsíců
Vědomí těla
Časové okno: po dokončení studia dvakrát týdně po dobu přibližně 3 měsíců
převzato z Private-Body-Consciousness-Scale (PBCS; Miller, Murphy, & Buss, 1981), Body-Awareness-Questionnaire“ (BAQ; Shields, Mallory & Simon, 1989) a Multidimenzionální hodnocení interoceptivního uvědomění“ (MAIA; Mehling a kol., 2012)
po dokončení studia dvakrát týdně po dobu přibližně 3 měsíců
Putování myslí
Časové okno: po ukončení studia týdně po dobu přibližně 3 měsíců
a) Mind-Wandering Questionnaire (MWQ; Mrazek, Phillips, Franklin, Broadway a Schooler, 2013)
po ukončení studia týdně po dobu přibližně 3 měsíců
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: po ukončení studia týdně po dobu přibližně 3 měsíců
DASS (Nilges & Essau, 2015)
po ukončení studia týdně po dobu přibližně 3 měsíců
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: po ukončení studia týdně po dobu přibližně 3 měsíců
PAIN SELF EFFICACY QUESTIONNAIRE (PSEQ) M.K.Nicholas (1989)
po ukončení studia týdně po dobu přibližně 3 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 11
WHOQol-BREF
v týdnu 0 a týdnu 11
Samostatná účinnost chronické bolesti
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 11
CPSS (Anderson a kol., 1995)
v týdnu 0 a týdnu 11
Tolerance k tísni
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 11
Tolerance tísně (Simons & Gaher, 2005)
v týdnu 0 a týdnu 11
Duchovní a náboženské postoje při řešení nemoci
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 11
SpREUK (Büssing A., 2010)
v týdnu 0 a týdnu 11
Trigunas - Emoce, kognice a zdravotní chování
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 11
TGS Subscales (Puta & Sedlmeier, 2014)
v týdnu 0 a týdnu 11
Poznání nemoci
Časové okno: v týdnu 0 a týdnu 11
Illness Cognition Questionnaire for Chronic Diseases (Evers et al., 2001)
v týdnu 0 a týdnu 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diakonie Kliniken Zschadraß

Spolupracovníci

Technische Universität Dresden
Chemnitz University of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBLM-P

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit