Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditationsbaseret livsstilsændring ved kronisk smerte (MBLM-P)

27. juli 2020 opdateret af: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM er en holistisk terapi for mennesker med psykiske lidelser, hvis gennemførlighedspositive effekter på patienter med depression allerede er blevet påvist i klinisk anvendelse og et pilotstudie. I nærværende forsøg vil gennemførligheden og effekten af ​​MBLM på patienter med kroniske smerter blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MBLM udvider eksisterende begreber inden for sind-krop medicin med etiske og spirituelle koncepter fra det traditionelle Patanjali Yoga system, som kan fungere som en mestringsfaktor på den ene side, og højere motivation og uddybning af selvadministreret praksis (mindfulness baserede øvelser, krop- orienterede yogaøvelser og mantrameditation). MBLM sigter mod at etablere en træningsrutine i deltagernes dagligdag, som fører til salutogenese. Fremme af mental sundhed gennem meditation og yoga er blevet veldokumenteret, også i kliniske populationer. Effekterne af meditation og yoga på afhængighed og smerte er lovende, men der er stadig behov for forskning. Endvidere vil MBLM-programmets forebyggende potentiale blive undersøgt for raske frivillige, analogt med det allerede velundersøgte og meget anvendte MBSR-program (Mindfulness Based Stress Reduction), som oprindeligt også er udviklet til patienter med smertelidelser.

Studiet vil blive udført som en eksperimentel enkelt case-analyse med multiple baseline design. Randomisering finder sted over tid i stedet for kontrolgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Tyskland, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante patienter
  2. Nuværende diagnose af en kronisk smertelidelse.
  3. Over 18 år gammel.
  4. Fysisk i stand til at udføre simple yogastillinger og sidde i 20 minutter.
  5. Har givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotiske symptomer
  2. Akut suicidalitet
  3. tvangslidelse
  4. Cerebro-organiske sygdomme med klinisk relevante symptomer
  5. Svær multimorbiditet
  6. Aktuel deltagelse i et andet meditations- eller yogastudie
  7. Regelmæssig meditation eller yogapraksis (> en gang om ugen inden for de sidste 6 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baseline 10 dage
10 dages baseline før intervention starter.
Adfærdsmæssigt: MBLM
Kompleks 8 ugers Mind-Body program.
Eksperimentel: Baseline 17 dage
17 dages baseline før intervention starter.
Adfærdsmæssigt: MBLM
Kompleks 8 ugers Mind-Body program.
Eksperimentel: Baseline 24 dage
24 dages baseline før intervention starter.
Adfærdsmæssigt: MBLM
Kompleks 8 ugers Mind-Body program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte VAS
Tidsramme: gennem studieafslutning, dagligt i omkring 3 måneder
Visuel analog skala for smerte
gennem studieafslutning, dagligt i omkring 3 måneder
Smertestillende medicin
Tidsramme: gennem studieafslutning, dagligt i omkring 3 måneder
Brug af smertestillende medicin
gennem studieafslutning, dagligt i omkring 3 måneder
Velvære
Tidsramme: gennem studieafslutning, dagligt i omkring 3 måneder
WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5; Verdenssundhedsorganisationen, 1998)
gennem studieafslutning, dagligt i omkring 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering
Tidsramme: gennem studieafslutning, ugentligt i omkring 3 måneder
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2003)
gennem studieafslutning, ugentligt i omkring 3 måneder
Kropsbevidsthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, to gange ugentligt i omkring 3 måneder
tilpasset fra Private-Body-Consciousness-Scale (PBCS; Miller, Murphy, & Buss, 1981), Body-Awareness-Questionnaire" (BAQ; Shields, Mallory & Simon, 1989) og Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness" (MAIA; Mehling et al., 2012)
gennem studieafslutning, to gange ugentligt i omkring 3 måneder
Sind-vandrende
Tidsramme: gennem studieafslutning, ugentligt i omkring 3 måneder
a) Mind-Wandering Questionnaire (MWQ; Mrazek, Phillips, Franklin, Broadway, & Schooler, 2013)
gennem studieafslutning, ugentligt i omkring 3 måneder
Depression, angst og stress
Tidsramme: gennem studieafslutning, ugentligt i omkring 3 måneder
DASS (Nilges & Essau, 2015)
gennem studieafslutning, ugentligt i omkring 3 måneder
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, ugentligt i omkring 3 måneder
SPØRGESKEMA FOR SMERTE SELVEFFEKTIVITET (PSEQ) M.K.Nicholas (1989)
gennem studieafslutning, ugentligt i omkring 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: i uge 0 og uge 11
WHOQol-BREF
i uge 0 og uge 11
Kronisk smerte selveffektivitet
Tidsramme: i uge 0 og uge 11
CPSS (Anderson et al, 1995)
i uge 0 og uge 11
Nødstolerance
Tidsramme: i uge 0 og uge 11
Nødstolerance (Simons & Gaher, 2005)
i uge 0 og uge 11
Åndelige og religiøse holdninger i håndtering af sygdom
Tidsramme: i uge 0 og uge 11
SpREUK (Büssing A., 2010)
i uge 0 og uge 11
Trigunas - følelser, kognition og sundhedsadfærd
Tidsramme: i uge 0 og uge 11
TGS Subscales (Puta & Sedlmeier, 2014)
i uge 0 og uge 11
Sygdomserkendelse
Tidsramme: i uge 0 og uge 11
Sygdomkognitionsspørgeskema for kroniske sygdomme (Evers et al., 2001)
i uge 0 og uge 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonie Kliniken Zschadraß

Samarbejdspartnere

Technische Universität Dresden
Chemnitz University of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBLM-P

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner