Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditasjonsbasert livsstilsendring ved kronisk smerte (MBLM-P)

27. juli 2020 oppdatert av: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM er en helhetlig terapi for mennesker med psykiske lidelser hvis gjennomførbarhet positive effekter på pasienter med depresjon allerede er demonstrert i klinisk anvendelse og en pilotstudie. I denne studien vil gjennomførbarheten og effekten av MBLM på pasienter med kroniske smerter bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MBLM utvider eksisterende konsepter innen sinn-kroppsmedisin med etiske og spirituelle konsepter fra det tradisjonelle Patanjali Yoga-systemet, som kan fungere som en mestringsfaktor på den ene siden, og høyere motivasjon og fordypning av selvadministrert praksis (mindfulness-baserte øvelser, kropp- orienterte yogaøvelser og mantrameditasjon). MBLM har som mål å etablere en treningsrutine i deltakernes daglige liv, noe som fører til salutogenese. Fremme av mental helse gjennom meditasjon og yoga er godt dokumentert, også i kliniske populasjoner. Effektene av meditasjon og yoga på avhengighet og smerte er lovende, men det er fortsatt behov for forskning. Videre skal det forebyggende potensialet til MBLM-programmet undersøkes for friske frivillige, analogt med det allerede godt undersøkte og mye brukte MBSR-programmet (Mindfulness Based Stress Reduction), som opprinnelig også ble utviklet for pasienter med smertelidelser.

Studien vil bli utført som en eksperimentell enkelttilfelleanalyse med multippel baselinedesign. Randomisering skjer over tid i stedet for kontrollgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Tyskland, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Polikliniske pasienter
  2. Nåværende diagnose av en kronisk smertelidelse.
  3. Over 18 år gammel.
  4. Fysisk i stand til å utføre enkle yogastillinger og sitte i 20 minutter.
  5. Har gitt ditt skriftlige samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotiske symptomer
  2. Akutt suicidalitet
  3. tvangstanker
  4. Cerebro-organiske sykdommer med klinisk relevante symptomer
  5. Alvorlig multimorbiditet
  6. Nåværende deltakelse i en annen meditasjons- eller yogastudie
  7. Regelmessig meditasjon eller yogapraksis (> en gang i uken de siste 6 månedene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baseline 10 dager
10 dager baseline før intervensjon starter.
Atferdsmessig: MBLM
Kompleks 8 ukers Mind-Body-program.
Eksperimentell: Baseline 17 dager
17 dager baseline før intervensjon starter.
Atferdsmessig: MBLM
Kompleks 8 ukers Mind-Body-program.
Eksperimentell: Baseline 24 dager
24 dager baseline før intervensjon starter.
Atferdsmessig: MBLM
Kompleks 8 ukers Mind-Body-program.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte VAS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, daglig i rundt 3 måneder
Visual Analog Scale for Pain
gjennom studiegjennomføring, daglig i rundt 3 måneder
Smertemedisin
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, daglig i rundt 3 måneder
Bruk av smertestillende medisiner
gjennom studiegjennomføring, daglig i rundt 3 måneder
Velvære
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, daglig i rundt 3 måneder
WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5; Verdens helseorganisasjon, 1998)
gjennom studiegjennomføring, daglig i rundt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ukentlig i rundt 3 måneder
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2003)
gjennom studiegjennomføring, ukentlig i rundt 3 måneder
Kroppsbevissthet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, to ganger ukentlig i rundt 3 måneder
tilpasset fra Private-Body-Consciousness-Scale (PBCS; Miller, Murphy, & Buss, 1981), Body-Awareness-Questionnaire" (BAQ; Shields, Mallory & Simon, 1989) og Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness" (MAIA; Mehling et al., 2012)
gjennom studiegjennomføring, to ganger ukentlig i rundt 3 måneder
Tankevandring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ukentlig i rundt 3 måneder
a) Mind-Wandering Questionnaire (MWQ; Mrazek, Phillips, Franklin, Broadway, & Schooler, 2013)
gjennom studiegjennomføring, ukentlig i rundt 3 måneder
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ukentlig i rundt 3 måneder
DASS (Nilges og Essau, 2015)
gjennom studiegjennomføring, ukentlig i rundt 3 måneder
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ukentlig i rundt 3 måneder
SMERTE SELV EFFEKTIV SPØRRESKJEMA (PSEQ) M.K.Nicholas (1989)
gjennom studiegjennomføring, ukentlig i rundt 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: i uke 0 og uke 11
WHOQol-BREF
i uke 0 og uke 11
Kronisk smerte selveffektivitet
Tidsramme: i uke 0 og uke 11
CPSS (Anderson et al, 1995)
i uke 0 og uke 11
Nødstoleranse
Tidsramme: i uke 0 og uke 11
Nødstoleranse (Simons & Gaher, 2005)
i uke 0 og uke 11
Åndelige og religiøse holdninger i håndtering av sykdom
Tidsramme: i uke 0 og uke 11
SpREUK (Büssing A., 2010)
i uke 0 og uke 11
Trigunas - Emosjon, kognisjon og helseatferd
Tidsramme: i uke 0 og uke 11
TGS Subscales (Puta & Sedlmeier, 2014)
i uke 0 og uke 11
Sykdom kognisjon
Tidsramme: i uke 0 og uke 11
Sykdomskognisjonsspørreskjema for kroniske sykdommer (Evers et al., 2001)
i uke 0 og uke 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diakonie Kliniken Zschadraß

Samarbeidspartnere

Technische Universität Dresden
Chemnitz University of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBLM-P

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere