Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meditationsbaserad livsstilsförändring vid kronisk smärta (MBLM-P)

27 juli 2020 uppdaterad av: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM är en holistisk terapi för personer med psykiska störningar vars genomförbarhet positiva effekter på patienter med depression redan har visats i klinisk tillämpning och en pilotstudie. I den aktuella studien kommer genomförbarheten och effekten av MBLM på patienter med kronisk smärta att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MBLM utökar befintliga begrepp inom kroppsmedicin med etiska och andliga begrepp från det traditionella Patanjali Yoga-systemet, vilket kan fungera som en copingfaktor å ena sidan, och högre motivation och fördjupning av självadministrerad praktik (mindfulnessbaserade övningar, kropp- orienterade yogaövningar och mantrameditation). MBLM syftar till att etablera en träningsrutin i deltagarnas dagliga liv, vilket leder till salutogenes. Främjandet av mental hälsa genom meditation och yoga har dokumenterats väl, även i kliniska populationer. Effekterna av meditation och yoga på missbruk och smärta är lovande, men det finns fortfarande ett behov av forskning. Vidare kommer MBLM-programmets förebyggande potential att undersökas för friska frivilliga, analogt med det redan väl undersökta och flitigt använda MBSR-programmet (Mindfulness Based Stress Reduction) som ursprungligen även utvecklades för patienter med smärtsjukdomar.

Studien kommer att genomföras som en experimentell singelfallsanalys med multipel baslinjedesign. Randomisering sker över tid istället för kontrollgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Tyskland, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Polispatienter
  2. Nuvarande diagnos av en kronisk smärtsjukdom.
  3. Över 18 år gammal.
  4. Fysiskt kunna utföra enkla yogaställningar och sitta i 20 minuter.
  5. Har gett ditt skriftliga samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Psykotiska symtom
  2. Akut suicidalitet
  3. tvångssyndrom
  4. Cerebroorganiska sjukdomar med kliniskt relevanta symtom
  5. Svår multisjuklighet
  6. Aktuellt deltagande i annan meditations- eller yogastudie
  7. Regelbunden meditation eller yogaträning (> en gång i veckan under de senaste 6 månaderna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baslinje 10 dagar
10 dagars baslinje innan interventionen startar.
Beteende: MBLM
Komplext 8 veckors Mind-Body-program.
Experimentell: Baslinje 17 dagar
17 dagars baslinje innan interventionen startar.
Beteende: MBLM
Komplext 8 veckors Mind-Body-program.
Experimentell: Baslinje 24 dagar
24 dagars baslinje innan interventionen startar.
Beteende: MBLM
Komplext 8 veckors Mind-Body-program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta VAS
Tidsram: genom avslutad studie, dagligen i cirka 3 månader
Visual Analog Scale for Pain
genom avslutad studie, dagligen i cirka 3 månader
Smärtstillande
Tidsram: genom avslutad studie, dagligen i cirka 3 månader
Användning av smärtstillande medicin
genom avslutad studie, dagligen i cirka 3 månader
Välbefinnande
Tidsram: genom avslutad studie, dagligen i cirka 3 månader
WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5; Världshälsoorganisationen, 1998)
genom avslutad studie, dagligen i cirka 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsloreglering
Tidsram: genom avslutad studie, varje vecka i cirka 3 månader
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2003)
genom avslutad studie, varje vecka i cirka 3 månader
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: genom avslutad studie, två gånger i veckan i cirka 3 månader
anpassad från Private-Body-Consciousness-Scale (PBCS; Miller, Murphy, & Buss, 1981), Body-Awareness-Questionnaire" (BAQ; Shields, Mallory & Simon, 1989) och Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness" (MAIA; Mehling et al., 2012)
genom avslutad studie, två gånger i veckan i cirka 3 månader
Sinnevandrande
Tidsram: genom avslutad studie, varje vecka i cirka 3 månader
a) Mind-Wandering Questionnaire (MWQ; Mrazek, Phillips, Franklin, Broadway, & Schooler, 2013)
genom avslutad studie, varje vecka i cirka 3 månader
Depression, ångest & stress
Tidsram: genom avslutad studie, varje vecka i cirka 3 månader
DASS (Nilges & Essau, 2015)
genom avslutad studie, varje vecka i cirka 3 månader
Smärta själveffektivitet
Tidsram: genom avslutad studie, varje vecka i cirka 3 månader
PAIN SELF EFFICACY FRÅGEFORMULÄR (PSEQ) M.K.Nicholas (1989)
genom avslutad studie, varje vecka i cirka 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: i vecka 0 och vecka 11
WHOQol-BREF
i vecka 0 och vecka 11
Kronisk smärta själveffektivitet
Tidsram: i vecka 0 och vecka 11
CPSS (Anderson et al, 1995)
i vecka 0 och vecka 11
Nödstolerans
Tidsram: i vecka 0 och vecka 11
Nödtolerans (Simons & Gaher, 2005)
i vecka 0 och vecka 11
Andliga och religiösa attityder vid hantering av sjukdom
Tidsram: i vecka 0 och vecka 11
SpREUK (Büssing A., 2010)
i vecka 0 och vecka 11
Trigunas - Känslor, kognition och hälsobeteende
Tidsram: i vecka 0 och vecka 11
TGS Subscales (Puta & Sedlmeier, 2014)
i vecka 0 och vecka 11
Sjukdom kognition
Tidsram: i vecka 0 och vecka 11
Frågeformulär för sjukdomkognition för kroniska sjukdomar (Evers et al., 2001)
i vecka 0 och vecka 11

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diakonie Kliniken Zschadraß

Samarbetspartners

Technische Universität Dresden
Chemnitz University of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2019

Första postat (Faktisk)

13 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBLM-P

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, kronisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera