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Modificação do estilo de vida baseada em meditação na dor crônica (MBLM-P)

27 de julho de 2020 atualizado por: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM é uma terapia holística para pessoas com transtornos mentais cuja viabilidade de efeitos positivos em pacientes com depressão já foi demonstrada na aplicação clínica e em um estudo piloto. No presente estudo, serão investigados a viabilidade e o efeito do MBLM em pacientes com dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O MBLM expande os conceitos existentes de medicina mente-corpo com conceitos éticos e espirituais do sistema tradicional de Patanjali Yoga, que pode atuar como um fator de enfrentamento, por um lado, e maior motivação e aprofundamento da prática auto-administrada (exercícios baseados em mindfulness, exercícios de ioga orientados e meditação com mantra). O MBLM visa estabelecer uma rotina de exercícios no cotidiano dos participantes, que leve à salutogênese. A promoção da saúde mental por meio da meditação e da ioga foi bem documentada, também em populações clínicas. Os efeitos da meditação e da ioga no vício e na dor são promissores, mas ainda há necessidade de pesquisas. Além disso, o potencial preventivo do programa MBLM será examinado para voluntários saudáveis, análogo ao já bem pesquisado e amplamente utilizado programa MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction), que foi originalmente desenvolvido também para pacientes com distúrbios de dor.

O estudo será conduzido como uma análise experimental de caso único com desenho de linha de base múltipla. A randomização ocorre ao longo do tempo em vez de grupos de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Alemanha, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ambulatoriais
  2. Diagnóstico atual de um distúrbio de dor crônica.
  3. Mais de 18 anos.
  4. Fisicamente capaz de realizar posturas de ioga simples e sentar-se por 20 minutos.
  5. Ter dado seu consentimento por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. sintomas psicóticos
  2. suicidalidade aguda
  3. transtorno obsessivo-compulsivo
  4. Doenças cérebro-orgânicas com sintomas clinicamente relevantes
  5. Multimorbidade grave
  6. Participação atual em outro estudo de meditação ou ioga
  7. Meditação regular ou prática de yoga (> uma vez por semana nos últimos 6 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Linha de base 10 dias
10 dias antes do início da intervenção.
Complexo programa Mente-Corpo de 8 semanas.
Experimental: Linha de base 17 dias
17 dias antes do início da intervenção.
Complexo programa Mente-Corpo de 8 semanas.
Experimental: Linha de base 24 dias
Linha de base 24 dias antes do início da intervenção.
Complexo programa Mente-Corpo de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor EVA
Prazo: até a conclusão do estudo, diariamente por cerca de 3 meses
Escala Visual Analógica para Dor
até a conclusão do estudo, diariamente por cerca de 3 meses
Medicação para dor
Prazo: até a conclusão do estudo, diariamente por cerca de 3 meses
Uso de medicação para dor
até a conclusão do estudo, diariamente por cerca de 3 meses
Bem-estar
Prazo: até a conclusão do estudo, diariamente por cerca de 3 meses
A Escala de Bem-Estar WHO-5 (OMS-5; Organização Mundial da Saúde, 1998)
até a conclusão do estudo, diariamente por cerca de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação da Emoção
Prazo: até a conclusão do estudo, semanalmente por cerca de 3 meses
Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS; Gratz & Roemer, 2003)
até a conclusão do estudo, semanalmente por cerca de 3 meses
Consciência corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, duas vezes por semana por cerca de 3 meses
adaptado de Private-Body-Consciousness-Scale (PBCS; Miller, Murphy, & Buss, 1981), Body-Awareness-Questionnaire" (BAQ; Shields, Mallory & Simon, 1989) e Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva" (MAIA; Mehling e outros, 2012)
até a conclusão do estudo, duas vezes por semana por cerca de 3 meses
Vagabundo da mente
Prazo: até a conclusão do estudo, semanalmente por cerca de 3 meses
a) Questionário Mind-Wandering (MWQ; Mrazek, Phillips, Franklin, Broadway, & Schooler, 2013)
até a conclusão do estudo, semanalmente por cerca de 3 meses
Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: até a conclusão do estudo, semanalmente por cerca de 3 meses
DASS (Nilges & Essau, 2015)
até a conclusão do estudo, semanalmente por cerca de 3 meses
Dor Autoeficácia
Prazo: até a conclusão do estudo, semanalmente por cerca de 3 meses
QUESTIONÁRIO DE AUTOEFICÁCIA DA DOR (PSEQ) M.K.Nicholas (1989)
até a conclusão do estudo, semanalmente por cerca de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: na semana 0 e semana 11
WHOQol-BREF
na semana 0 e semana 11
Dor Crônica Autoeficácia
Prazo: na semana 0 e semana 11
CPSS (Anderson et al, 1995)
na semana 0 e semana 11
Tolerância ao Socorro
Prazo: na semana 0 e semana 11
Tolerância ao sofrimento (Simons & Gaher, 2005)
na semana 0 e semana 11
Atitudes Espirituais e Religiosas ao Lidar com a Doença
Prazo: na semana 0 e semana 11
SpREUK (Büssing A., 2010)
na semana 0 e semana 11
Trigunas - Emoção, Cognição e Comportamento de Saúde
Prazo: na semana 0 e semana 11
Subescalas TGS (Puta & Sedlmeier, 2014)
na semana 0 e semana 11
Cognição da doença
Prazo: na semana 0 e semana 11
Questionário de Cognição de Doenças para Doenças Crônicas (Evers et al., 2001)
na semana 0 e semana 11

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MBLM-P

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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