Meditáció alapú életmódmódosítás krónikus fájdalom esetén (MBLM-P)
2020. július 27. frissítette: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
Az MBLM egy holisztikus terápia mentális zavarokkal küzdő emberek számára, amelynek megvalósíthatósági pozitív hatásait a depresszióban szenvedő betegekre már klinikai alkalmazásban és egy kísérleti tanulmányban igazolták.
A jelen kísérletben az MBLM megvalósíthatóságát és krónikus fájdalomban szenvedő betegekre gyakorolt hatását vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az MBLM kibővíti az elme-test gyógyászat meglévő koncepcióit a hagyományos Patanjali Yoga rendszerből származó etikai és spirituális fogalmakkal, amelyek egyrészt megküzdési tényezőként működhetnek, másrészt pedig magasabb motivációt és elmélyítést jelenthetnek az önigazgatásban (mindfulness alapú gyakorlatok, test- orientált jógagyakorlatok és mantra meditáció). Az MBLM célja egy gyakorlati rutin kialakítása a résztvevők mindennapi életében, amely szalutogenezishez vezet. A mentális egészség meditáción és jógán keresztül történő előmozdítása jól dokumentált, a klinikai populációkban is. A meditáció és a jóga hatása a függőségre és a fájdalomra ígéretes, de még mindig szükség van kutatásra. Továbbá megvizsgálják az MBLM program prevenciós potenciálját egészséges önkéntesek esetében, hasonlóan a már jól kutatott és széles körben alkalmazott MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction) programhoz, amelyet eredetileg szintén fájdalomzavarban szenvedők számára fejlesztettek ki.
A vizsgálatot kísérleti egyedi esetelemzésként hajtják végre, több kiindulási tervvel. A véletlenszerűsítés idővel történik a kontrollcsoportok helyett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sachsen
-
Colditz, Sachsen, Németország, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járóbetegek
- A krónikus fájdalom rendellenesség jelenlegi diagnózisa.
- 18 év felett.
- Fizikailag képes egyszerű jógatartásokat végrehajtani és 20 percig ülni.
- Írásbeli hozzájárulását adta a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus tünetek
- Akut öngyilkosság
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Agyszervi betegségek klinikailag releváns tünetekkel
- Súlyos multimorbiditás
- Jelenlegi részvétel egy másik meditációban vagy jógatanulmányban
- Rendszeres meditáció vagy jóga gyakorlat (> hetente egyszer az elmúlt 6 hónapban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapállapot 10 nap
10 nappal a beavatkozás megkezdése előtt.
|
Komplex 8 hetes Mind-Body program.
|
|
Kísérleti: Alapállapot 17 nap
17 nappal a beavatkozás megkezdése előtt.
|
Komplex 8 hetes Mind-Body program.
|
|
Kísérleti: Alapállapot 24 nap
24 nappal a beavatkozás megkezdése előtt.
|
Komplex 8 hetes Mind-Body program.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom VAS
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig naponta körülbelül 3 hónapig
|
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
|
a tanulmányok befejezéséig naponta körülbelül 3 hónapig
|
|
Fájdalom csillapító
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig naponta körülbelül 3 hónapig
|
Fájdalomcsillapítók használata
|
a tanulmányok befejezéséig naponta körülbelül 3 hónapig
|
|
Jólét
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig naponta körülbelül 3 hónapig
|
A WHO-5 jóléti skála (WHO-5; Egészségügyi Világszervezet, 1998)
|
a tanulmányok befejezéséig naponta körülbelül 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemszabályozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, hetente körülbelül 3 hónapig
|
Érzelemszabályozási skála nehézségei (DERS; Gratz és Roemer, 2003)
|
a tanulmányok befejezéséig, hetente körülbelül 3 hónapig
|
|
Testtudatosság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, hetente kétszer körülbelül 3 hónapig
|
a Private-Body-Consciousness-Scale (PBCS; Miller, Murphy és Buss, 1981), a Body-Awareness-Questionnaire" (BAQ; Shields, Mallory és Simon, 1989) és az Interoceptive Mehling Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA; et al., 2012)
|
a tanulmányok befejezéséig, hetente kétszer körülbelül 3 hónapig
|
|
Elme-kalandozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, hetente körülbelül 3 hónapig
|
a) Mind-Wandering Questionnaire (MWQ; Mrazek, Phillips, Franklin, Broadway és Schooler, 2013)
|
a tanulmányok befejezéséig, hetente körülbelül 3 hónapig
|
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, hetente körülbelül 3 hónapig
|
DASS (Nilges és Essau, 2015)
|
a tanulmányok befejezéséig, hetente körülbelül 3 hónapig
|
|
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, hetente körülbelül 3 hónapig
|
FÁJDALOM ÖNHATÉKONYSÁGI KÉRDŐÍV (PSEQ) M.K.Nicholas (1989)
|
a tanulmányok befejezéséig, hetente körülbelül 3 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: a 0. és a 11. héten
|
WHOQol-BREF
|
a 0. és a 11. héten
|
|
A krónikus fájdalom önhatékonysága
Időkeret: a 0. és a 11. héten
|
CPSS (Anderson et al, 1995)
|
a 0. és a 11. héten
|
|
Vésztűrés
Időkeret: a 0. és a 11. héten
|
Vésztűrés (Simons & Gaher, 2005)
|
a 0. és a 11. héten
|
|
Lelki és vallási attitűdök a betegségek kezelésében
Időkeret: a 0. és a 11. héten
|
SpREUK (Büssing A., 2010)
|
a 0. és a 11. héten
|
|
Trigunák – érzelmek, megismerés és egészségmagatartás
Időkeret: a 0. és a 11. héten
|
TGS-alskálák (Puta és Sedlmeier, 2014)
|
a 0. és a 11. héten
|
|
Betegség Kogníció
Időkeret: a 0. és a 11. héten
|
Betegség-megismerési kérdőív krónikus betegségekhez (Evers et al., 2001)
|
a 0. és a 11. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBLM-P
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína