Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja stylu życia oparta na medytacji w bólu przewlekłym (MBLM-P)

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM to holistyczna terapia dla osób z zaburzeniami psychicznymi, której wykonalność pozytywnego wpływu na pacjentów z depresją została już wykazana w zastosowaniu klinicznym i badaniu pilotażowym. W obecnym badaniu zbadana zostanie wykonalność i wpływ MBLM na pacjentów z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MBLM rozszerza istniejące koncepcje medycyny ciało-umysł o koncepcje etyczne i duchowe z tradycyjnego systemu Jogi Patańdżalego, które z jednej strony mogą działać jako czynnik radzenia sobie, a z drugiej strony wyższa motywacja i pogłębienie samodzielnej praktyki (ćwiczenia oparte na uważności, ukierunkowane ćwiczenia jogi i medytacja mantry). MBLM ma na celu ustanowienie rutyny ćwiczeń w codziennym życiu uczestników, co prowadzi do salutogenezy. Promocja zdrowia psychicznego poprzez medytację i jogę została dobrze udokumentowana, również w populacjach klinicznych. Wpływ medytacji i jogi na uzależnienie i ból jest obiecujący, ale nadal istnieje potrzeba badań. Ponadto zbadany zostanie potencjał prewencyjny programu MBLM dla zdrowych ochotników, analogicznie do już dobrze zbadanego i szeroko stosowanego programu MBSR (Mindfulness Based Stress Reduction), który pierwotnie został opracowany również dla pacjentów z zaburzeniami bólowymi.

Badanie zostanie przeprowadzone jako eksperymentalna analiza pojedynczego przypadku z wieloma planami bazowymi. Randomizacja odbywa się w czasie zamiast grup kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Niemcy, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ambulatoryjni
  2. Aktualne rozpoznanie przewlekłego zespołu bólowego.
  3. powyżej 18 lat.
  4. Fizycznie zdolny do wykonywania prostych pozycji jogi i siedzenia przez 20 minut.
  5. Wyraziłeś pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawy psychotyczne
  2. Ostra samobójstwo
  3. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  4. Choroby mózgowo-organiczne z klinicznie istotnymi objawami
  5. Ciężka wielochorobowość
  6. Bieżące uczestnictwo w innej medytacji lub studiowaniu jogi
  7. Regularna medytacja lub praktyka jogi (> raz w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Linia bazowa 10 dni
10 dni linii bazowej przed rozpoczęciem interwencji.
Behawioralne: MBLM
Kompleksowy 8-tygodniowy program Mind-Body.
Eksperymentalny: Wartość bazowa 17 dni
Punkt odniesienia 17 dni przed rozpoczęciem interwencji.
Behawioralne: MBLM
Kompleksowy 8-tygodniowy program Mind-Body.
Eksperymentalny: Linia bazowa 24 dni
Punkt odniesienia 24 dni przed rozpoczęciem interwencji.
Behawioralne: MBLM
Kompleksowy 8-tygodniowy program Mind-Body.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból VAS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, codziennie przez około 3 miesiące
Wizualna skala analogowa bólu
do ukończenia studiów, codziennie przez około 3 miesiące
Lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, codziennie przez około 3 miesiące
Stosowanie leków przeciwbólowych
do ukończenia studiów, codziennie przez około 3 miesiące
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, codziennie przez około 3 miesiące
Skala dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5; Światowa Organizacja Zdrowia, 1998)
do ukończenia studiów, codziennie przez około 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja emocji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co tydzień przez około 3 miesiące
Skala trudności w regulacji emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2003)
do ukończenia studiów, co tydzień przez około 3 miesiące
Świadomość ciała
Ramy czasowe: aż do zakończenia badania, dwa razy w tygodniu przez około 3 miesiące
na podstawie Private-Body-Consciousness-Scale (PBCS; Miller, Murphy, & Buss, 1981), Body-Awareness-Questionnaire” (BAQ; Shields, Mallory & Simon, 1989) oraz Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej” (MAIA; Mehling i in., 2012)
aż do zakończenia badania, dwa razy w tygodniu przez około 3 miesiące
Odchodząc myślami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co tydzień przez około 3 miesiące
a) Kwestionariusz Wędrówek Umysłu (MWQ; Mrazek, Phillips, Franklin, Broadway i Schooler, 2013)
do ukończenia studiów, co tydzień przez około 3 miesiące
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co tydzień przez około 3 miesiące
DASS (Nilges i Essau, 2015)
do ukończenia studiów, co tydzień przez około 3 miesiące
Własna skuteczność bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co tydzień przez około 3 miesiące
KWESTIONARIUSZ BÓLOWEJ SKUTECZNOŚCI (PSEQ) M.K.Nicholas (1989)
do ukończenia studiów, co tydzień przez około 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 11
WHOQol-BREF
w tygodniu 0 i tygodniu 11
Poczucie własnej skuteczności w bólu przewlekłym
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 11
CPSS (Anderson i in., 1995)
w tygodniu 0 i tygodniu 11
Tolerancja na stres
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 11
Tolerancja na cierpienie (Simons i Gaher, 2005)
w tygodniu 0 i tygodniu 11
Postawy duchowe i religijne w radzeniu sobie z chorobą
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 11
SpREUK (Büssing A., 2010)
w tygodniu 0 i tygodniu 11
Trigunas - emocje, poznanie i zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 11
Podskale TGS (Puta i Sedlmeier, 2014)
w tygodniu 0 i tygodniu 11
Poznanie choroby
Ramy czasowe: w tygodniu 0 i tygodniu 11
Kwestionariusz poznania choroby w przypadku chorób przewlekłych (Evers i in., 2001)
w tygodniu 0 i tygodniu 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diakonie Kliniken Zschadraß

Współpracownicy

Technische Universität Dresden
Chemnitz University of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBLM-P

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj