Estimulación transcutánea del nervio tibial posterior para la eyaculación precoz
7 de mayo de 2026 actualizado por: Boston Medical Group
Eficacia y seguridad de la estimulación transcutánea del nervio tibial posterior para el tratamiento de la eyaculación precoz
Objetivo: Evaluar la efectividad y seguridad de la electroestimulación transcutánea del nervio tibial posterior sola y combinada con el tratamiento farmacológico estándar, en hombres con eyaculación precoz primaria, en comparación con el tratamiento farmacológico estándar.
Pacientes y métodos: Ensayo clínico controlado aleatorizado. Se incluirán pacientes con diagnóstico de eyaculación precoz que acudan a las clínicas de Boston Medical Group en Colombia y España. Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres grupos de tratamiento:
- Grupo 1: terapia con medicamentos Tens + placebo
- Grupo 2: tratamiento estándar (paroxetina 20 mg) + terapia con placebo
- Grupo 3: Terapia Tens + tratamiento estándar (mg de paroxetina)
El cambio en el tiempo de latencia intravaginal medido con el cronómetro sostenido de la pareja, el cambio en la escala PEDT, la percepción del cambio en su condición inicial después del tratamiento (escala de impresión clínica global de cambio), y el cambio en diferentes dominios de la PE ( Escala PEP - Perfil de Eyaculación Precoz) al final del tratamiento (semana 12) ya los tres meses de seguimiento (semana 24).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia, 110111
- Boston Medical Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Eyaculación precoz primaria según la definición de la Sociedad Internacional de Medicina Sexual (ISSM-International Society for Sexual Medicine) (30): a) la eyaculación ocurre siempre o casi siempre dentro del primer minuto después de la penetración, b) incapacidad para retrasar la eyaculación en todo o casi todas las penetraciones, c) se generan consecuencias personales negativas, como estrés, malestar, frustración y/o evitación de la intimidad sexual.
- Edad igual o mayor a 18 años.
- Puntuación PEDT superior a 11.
- Relación heterosexual estable de al menos 6 meses con interés de mantenerla al menos mientras dure el estudio.
- Actividad sexual al menos una vez por semana.
- Cronicidad mínima de la EP de 6 meses.
- Participación voluntaria en el estudio.
- Firma de consentimiento informado previo a la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Puntuación IIEF-EF superior a 25.
- Comorbilidad clínicamente significativa: cardiovascular, hepática, tromboembólica, neurológica, locomotora, endocrina, oncológica, renal o reumatológica.
- Antecedentes de cirugía retroperitoneal, radioterapia o esclerosis múltiple.
- Antecedentes de enfermedad mental: depresión, ansiedad, conducta suicida, trastorno bipolar, agorafobia, distimia, fobia social, trastorno obsesivo compulsivo, estrés postraumático, trastorno psiquiátrico, referido por el paciente o por el uso de un medicamento para uno de estos términos .
- Consumo de medicamentos que afectan el control de la eyaculación como medicamentos psiquiátricos, analgésicos opioides, bloqueadores alfa.
- Tratamiento para EP en los últimos 3 meses.
- Tratamiento de síndromes epilépticos o enfermedad de Parkinson.
- Uso de marcapasos o desfibrilador cardíaco.
- Lesiones cutáneas en la zona de colocación de electrodos.
- Abuso o dependencia de sustancias piscoactivas: alcohol, drogas alucinógenas.
- Pareja en estado de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia TENS
Terapia Tens + terapia con fármacos placebo
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Tres (3) sesiones por semana cada doce (12) semanas consecutivas, con una duración de 30 minutos cada una, con la aplicación de 20 Hertz con una amplitud de pulso de 200 MI seg. en cada sesión.
La intensidad se aplicará individualmente para cada paciente dependiendo de la tolerancia del individuo.
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Comparador falso: Control
Tratamiento estándar (paroxetina 20 mg) + terapia simulada
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paroxetina 20 mg/día tomada en horas de la mañana, por 12 semanas.
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Experimental: Terapia de combinación
Terapia Tens + tratamiento estándar (paroxetina 20 mg)
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Tres (3) sesiones por semana cada doce (12) semanas consecutivas, con una duración de 30 minutos cada una, con la aplicación de 20 Hertz con una amplitud de pulso de 200 MI seg. en cada sesión.
La intensidad se aplicará individualmente para cada paciente dependiendo de la tolerancia del individuo.
paroxetina 20 mg/día tomada en horas de la mañana, por 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de latencia intravaginal en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Cambio medio en el tiempo de latencia intravaginal, medido con cronómetro por la pareja, en la semana 12.
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del cuestionario de la Herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT)
Periodo de tiempo: semanas 12 y 24
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Pacientes con un cambio en la puntuación del cuestionario de la herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz en las semanas 12 y 24.
Una puntuación de 11 o más sugiere PE.
Se puede encontrar una puntuación de 9 o 10 en hombres con EP; es una puntuación "límite".
Una puntuación de 8 o menos sugiere que un hombre no tiene EP.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 20, respectivamente.
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semanas 12 y 24
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Mejoría clínica
Periodo de tiempo: semanas 12 y 24
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Aumento de tres veces en el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal
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semanas 12 y 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Héctor Corredor, Md, Boston Medical Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Disfunción eyaculatoria
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Eyaculación precoz
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Piperidinas
- Paroxetina
Otros números de identificación del estudio
- BMGC-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .