Mejora cortical de la postura, la planificación del movimiento y la ejecución de los alcances verticales después de la brazada
11 de marzo de 2020 actualizado por: Sandy McCombe Waller, University of Maryland, Baltimore
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad y disminución de la calidad de vida que con frecuencia incluye deficiencias en el control postural y la función de las extremidades superiores (UE).
La interacción de la postura y el acoplamiento UE en términos de planificación, iniciación y ejecución del movimiento no se comprende bien.
Las respuestas de StartReact desencadenadas por un fuerte estímulo acústico (LAS) durante la planificación y preparación de las acciones previstas se han utilizado para sondear el estado de excitabilidad neuronal del tronco encefálico relacionado con la postura y la secuencia de movimientos.
El propósito de este estudio es examinar la postura y la planificación y ejecución de movimientos dirigidos a objetivos utilizando respuestas startReact y evaluar la postura y la secuencia de movimientos UE durante el alcance mientras están de pie en individuos con hemiparesia crónica y controles sanos.
En segundo lugar, los investigadores determinarán el papel modulador de las áreas premotoras corticales (PMA) en las respuestas de startReact en controles sanos y en personas con accidente cerebrovascular mediante el uso de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para regular hacia arriba o hacia abajo la excitabilidad de las PMA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para accidente cerebrovascular:
- Accidente cerebrovascular subcortical cortical o de sustancia blanca unilateral
- 40 años de edad y mayores
- ≥ 6 meses después de un accidente cerebrovascular isquémico o ≥ 12 meses después de un accidente cerebrovascular hemorrágico
- Hemiparesia residual del brazo indicada por la puntuación de la extremidad superior de Fugl-Meyer entre 20 y 65
- Tener la capacidad de realizar movimientos de alcance con el brazo parético estando de pie sin un dispositivo de asistencia.
Criterios de exclusión para accidente cerebrovascular:
- Accidente cerebrovascular que afecta a hemisferios bilaterales, tronco encefálico o cerebelo
- Cualquier condición médica que impida la participación en las pruebas.
- Otras condiciones de salud que afectan el equilibrio y el movimiento de las extremidades superiores funcionan más allá de los efectos del accidente cerebrovascular.
Criterios de inclusión para controles sanos:
- Emparejado por edad con los sujetos con accidente cerebrovascular
- Sin antecedentes de accidente cerebrovascular o cualquier condición neurológica conocida
- Tener la capacidad cognitiva para seguir órdenes de dos pasos y dar consentimiento informado
Criterios de exclusión para controles sanos:
- Cualquier condición médica que impida la participación en las pruebas.
- Otras condiciones de salud que afectan el equilibrio y el movimiento de las extremidades superiores funcionan más allá de los efectos del accidente cerebrovascular.
Los participantes también fueron excluidos si no cumplían con el criterio de seguridad de TMS, incluido tener dispositivos médicos implantables, antecedentes de convulsiones, tomar medicamentos para reducir la ansiedad, sedantes y convulsiones, y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tDCS sobre PMA
Una sesión de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre áreas premotoras (PMA)
|
|
|
Comparador activo: tDCS sobre M1
Una sesión de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre el área motora primaria (M1)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la respuesta startReact
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
La incidencia de la respuesta StartReact después de un fuerte estímulo acústico
|
Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
|
Cambio en el desfase entre los ajustes posturales anticipatorios y el inicio del alcance
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
El retraso temporal entre el inicio de los ajustes posturales anticipatorios (APA) y el inicio del alcance (unidad: segundos)
|
Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el inicio del alcance (unidad: segundos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
El inicio del movimiento del centro de la articulación anterior de la muñeca con un umbral de 5% de velocidad máxima
|
Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
|
Cambio en el inicio de APA (unidad: segundos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
El inicio del desplazamiento del centro posterior de presión con un umbral de 5% de velocidad máxima
|
Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
|
Cambio en la cantidad de flexión del tronco (unidad: radianes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
El desplazamiento angular de la línea que une el hombro que alcanza y el centro de la articulación de la cadera en el mismo lado en el plano sagital en el alcance máximo normalizado por la distancia de alcance
|
Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
|
Cambio en la cantidad de rotación del tronco (unidad: radianes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
El desplazamiento angular de la línea que conecta ambos hombros en el plano horizontal en la dirección del alcance en el alcance máximo normalizado por la distancia de alcance
|
Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
|
Cambio en la cantidad de rotación pélvica (unidad: radianes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
El desplazamiento angular de la línea que conecta ambos centros de la articulación de la cadera en el plano horizontal en la dirección del alcance máximo normalizado por la distancia de alcance
|
Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
|
Cambio en la cantidad de diferencia de rotación tronco-pélvica (unidad: radianes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
La diferencia entre el desplazamiento angular del tronco y la pelvis en el alcance máximo normalizado por la distancia de alcance
|
Inmediatamente después de la intervención (una sesión tDCS)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00064894
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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