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Miglioramento corticale della postura, pianificazione del movimento ed esecuzione del raggiungimento della posizione eretta dopo l'ictus

11 marzo 2020 aggiornato da: Sandy McCombe Waller, University of Maryland, Baltimore
L'ictus è la principale causa di disabilità e diminuzione della qualità della vita che spesso include menomazioni del controllo posturale e della funzione degli arti superiori (UE). L'interazione tra postura e accoppiamento UE in termini di pianificazione, inizio ed esecuzione del movimento non è ben compresa. Le risposte StartReact innescate da un forte stimolo acustico (LAS) durante la pianificazione e la preparazione delle azioni previste dall'obiettivo sono state utilizzate per sondare lo stato dell'eccitabilità neuronale del tronco cerebrale correlato alla postura e alla sequenza dei movimenti. Lo scopo di questo studio è esaminare la postura e la pianificazione e l'esecuzione del movimento diretto all'obiettivo utilizzando le risposte startReact e valutare la postura e la sequenza di movimento dell'UE durante il raggiungimento stando in piedi in individui con emiparesi cronica e controlli sani. In secondo luogo, i ricercatori determineranno il ruolo modulatorio delle aree premotorie corticali (PMA) nelle risposte startReact nei controlli sani e nelle persone con ictus utilizzando la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per aumentare o diminuire l'eccitabilità delle PMA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per l'ictus:

  • Ictus unilaterale corticale o della sostanza bianca sottocorticale
  • Età 40 anni e oltre
  • ≥ 6 mesi dopo l'ictus ischemico o ≥ 12 mesi dopo l'ictus emorragico
  • Emiparesi residua del braccio come indicato dal punteggio dell'estremità superiore di Fugl-Meyer compreso tra 20 e 65
  • Avere la capacità di eseguire movimenti di allungamento con il braccio paretico in posizione eretta senza ausili.

Criteri di esclusione per l'ictus:

  • Ictus che coinvolge l'emisfero bilaterale, il tronco encefalico o il cervelletto
  • Qualsiasi condizione medica che precluda la partecipazione ai test
  • Altre condizioni di salute che influenzano l'equilibrio e il movimento degli arti superiori funzionano oltre gli effetti dell'ictus.

Criteri di inclusione per controlli sani:

  • Abbinamento per età ai soggetti colpiti da ictus
  • Senza una storia di ictus o qualsiasi condizione neurologica nota
  • Avere la capacità cognitiva di seguire i comandi in due passaggi e dare il consenso informato

Criteri di esclusione per controlli sani:

  • Qualsiasi condizione medica che precluda la partecipazione ai test
  • Altre condizioni di salute che influenzano l'equilibrio e il movimento degli arti superiori funzionano oltre gli effetti dell'ictus.

I partecipanti sono stati esclusi anche se non soddisfacevano il criterio di sicurezza TMS, tra cui avere dispositivi medici impiantabili, storia di convulsioni, assunzione di farmaci per ridurre l'ansia, sedativi e convulsioni e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS su PMA
Una sessione di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulle aree premotorie (PMA)
Comparatore attivo: tDCS su M1
Una sessione di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sull'area motoria primaria (M1)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella risposta startReact
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
L'incidenza della risposta StartReact a seguito di un forte stimolo acustico
Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
Variazione del ritardo tra gli aggiustamenti posturali anticipatori e l'inizio della portata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
Il ritardo temporale tra l'inizio degli aggiustamenti posturali anticipatori (APA) e l'inizio del raggiungimento (unità: secondi)
Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'inizio della portata (unità: secondi)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
L'inizio del movimento del centro dell'articolazione del polso anteriore con una soglia del 5% di velocità di picco
Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
Variazione dell'inizio dell'APA (unità: secondi)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
L'inizio dello spostamento del centro posteriore della pressione con una soglia del 5% di velocità di picco
Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
Variazione della quantità di flessione del tronco (unità: radianti)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
Lo spostamento angolare della linea che unisce la spalla in estensione e il centro dell'articolazione dell'anca sullo stesso lato nel piano sagittale al massimo raggio d'azione normalizzato dalla distanza del raggio d'azione
Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
Variazione della quantità di rotazione del tronco (unità: radianti)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
Lo spostamento angolare della linea che collega entrambe le banchine nel piano orizzontale nella direzione dello sbraccio al massimo sbraccio normalizzato dalla distanza di sbraccio
Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
Variazione della quantità di rotazione pelvica (unità: radianti)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
Lo spostamento angolare della linea che collega entrambi i centri dell'articolazione dell'anca nel piano orizzontale nella direzione del raggio d'azione al massimo raggio d'azione normalizzato dalla distanza del raggio d'azione
Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
Variazione della quantità di differenza di rotazione tronco-pelvica (unità: radianti)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)
La differenza tra lo spostamento angolare del tronco e del bacino alla portata massima normalizzata dalla distanza della portata
Immediatamente dopo l'intervento (una sessione tDCS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

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