Eficacia del tratamiento con ciprofloxacino para evitar la sepsis en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea
1 de marzo de 2021 actualizado por: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed
Eficacia de la terapia con ciprofloxacina para evitar la sepsis en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea: un ensayo controlado aleatorio
Eficacia del tratamiento con ciprofloxacina para evitar la sepsis en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea.
Un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar el valor de la medicación oral con ciprofloxacina para mejorar el resultado de la extracción de nefrolitiasis renal a través del endoscopio en relación con la sepsis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hossam Nabeeh, MD
- Correo electrónico: dr_hossam_nabeeh@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto
- Reclutamiento
- Kafrelsheikh faculty of medicine
-
Sub-Investigador:
- Hossam Nabeeh, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Paciente de 18 años o más
- Piedras ≥ 2 cm y/o hidronefrosis leve a moderada
- Chorro medio de orina estéril
Criterio de exclusión:
- Pacientes con stent, tubo de nefrostomía o catéter permanente
- Insuficiencia renal
- Fiebre antes de la cirugía
- Manipulación/procedimiento previo
- Cálculo o tumor vesical concomitante
- Pacientes con ITU activa
- Cálculo renal/ureteral contralateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: ciprofloxacina
tabletas de ciprofloxacina
|
administración de fármacos para mejorar la incidencia de sepsis
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: levofloxacino
tabletas de levofloxacina
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pastilla de levofloxacina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la duración de ciprofloxacina versus levofloxacina antes de la NLPC
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar si 7 días de ciprofloxacina o levofloxacina antes de la NLPC pueden reducir la infección del tracto urinario superior y la urosepsis después de la NLPC.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias entre cultivo y sensibilidad (C&S) de orina preoperatoria (UMS) y orina pélvica renal intraoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compare la diferencia entre C&S de orina preoperatoria (UMS) y orina pélvica renal intraoperatoria y cálculo extraído, para predecir la infección del tracto urinario superior y la urosepsis.
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12 meses
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predictores de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y sepsis post NLP.
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluar los factores de riesgo de SIRS y sepsis en la NLPC.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Ciprofloxacino
- Levofloxacino
- Ofloxacina
Otros números de identificación del estudio
- RS/19.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .