Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ciprofloxacin-terapi til at undgå sepsis hos patient, der gennemgår perkutan nefrolitotomi

1. marts 2021 opdateret af: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed

Effekten af ​​ciprofloxacin-terapi til at undgå sepsis hos patient, der gennemgår perkutan nefrolitotomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Effekten af ​​ciprofloxacinbehandling til at undgå sepsis hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at finde ud af værdien af ​​oral ciprofloxacin-medicin for at forbedre resultatet af nyre-nephrolithiasis-ekstraktion via endoskopet med hensyn til sepsis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh faculty of medicine
        • Underforsker:
          • Hossam Nabeeh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patient 18 år eller ældre
  • Sten ≥ 2 cm og/eller mild til moderat hydronefrose
  • Steril midturinstrøm

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stent, nefrostomirør eller indlagt kateter
  • Nyresvigt
  • Feber før operation
  • Tidligere manipulation/procedure
  • Samtidig blæresten eller tumor
  • Patienter med aktiv UVI
  • Kontralateral nyre-/ureterisk sten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ciprofloxacin
ciprofloxacin tabletter
Medicin: Ciprofloxacin
lægemiddeladministration for at lindre forekomsten af ​​sepsis
Andre navne:
  • quinoloner
ACTIVE_COMPARATOR: levofloxacin
levofloxacin tabletter
Medicin: Levofloxacin
levofloxacin pille
Andre navne:
  • quinoloner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ciprofloxacin versus levofloxacin varighed før PCNL
Tidsramme: 12 måneder
For at vurdere, om 7 dage med ciprofloxacin eller levofloxacin før PCNL, kan reducere øvre urinvejsinfektion og urosepsis efter PCNL.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle mellem kultur og følsomhed (C&S) af præoperativ urin (MSU) og intraoperativ nyrebækkenurin
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign forskellen mellem C&S af præoperativ urin (MSU) og intraoperativ nyrebækkenurin og ekstraheret sten ved at forudsige øvre urinvejsinfektion og urosepsis.
12 måneder
prædiktorer for systemisk inflammatorisk respons syndeom (SIRS) og sepsis efter PCNL.
Tidsramme: 12 måneder
vurdere risikofaktorerne for SIRS og sepsis i PCNL.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS/19.23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med Ciprofloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner