Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia con ciprofloxacina nell'evitare la sepsi nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea

1 marzo 2021 aggiornato da: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed

Efficacia della terapia con ciprofloxacina nell'evitare la sepsi nei pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea: uno studio controllato randomizzato

Efficacia della terapia con ciprofloxacina nell'evitare la sepsi in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea. Uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per capire il valore del farmaco orale di ciprofloxacina nel migliorare l'esito dell'estrazione della nefrolitiasi renale tramite l'endoscopio per quanto riguarda la sepsi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto
        • Reclutamento
        • Kafrelsheikh faculty of medicine
        • Sub-investigatore:
          • Hossam Nabeeh, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Calcoli ≥ 2 cm e/o idronefrosi da lieve a moderata
  • Flusso medio di urina sterile

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con stent, tubo per nefrostomia o catetere a permanenza
  • Insufficienza renale
  • Febbre prima dell'intervento
  • Manipolazione/procedura precedente
  • Calcolo vescicale concomitante o tumore
  • Pazienti con IVU attiva
  • Calcolo renale/ureterale controlaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: ciprofloxacina
compresse di ciprofloxacina
Droga: Ciprofloxacina
somministrazione di farmaci per migliorare l'incidenza della sepsi
Altri nomi:
  • chinoloni
ACTIVE_COMPARATORE: levofloxacina
compresse di levofloxacina
Droga: Levofloxacina
pillola di levofloxacina
Altri nomi:
  • chinoloni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della ciprofloxacina rispetto alla durata della levofloxacina prima del PCNL
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare se 7 giorni di ciprofloxacina o levofloxacina prima del PCNL possano ridurre l'infezione del tratto urinario superiore e l'urosepsi dopo il PCNL.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze tra coltura e sensibilità (C&S) dell'urina preoperatoria (MSU) e dell'urina pelvica renale intraoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare la differenza tra C&S dell'urina preoperatoria (MSU) e dell'urina pelvica renale intraoperatoria e del calcolo estratto, nel predire l'infezione del tratto urinario superiore e l'urosepsi.
12 mesi
predittori di syndeome risposta infiammatoria sistemica (SIRS) e sepsi post PCNL.
Lasso di tempo: 12 mesi
valutare i fattori di rischio per SIRS e sepsi nel PCNL.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RS/19.23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ciprofloxacina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi