- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04374188
A ciprofloxacin-terápia hatékonysága a szepszis elkerülésében perkután nephrolithotómián átesett betegeknél
2021. március 1. frissítette: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed
A ciprofloxacin-terápia hatékonysága a szepszis elkerülésében perkután nephrolithotómián átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A ciprofloxacin-terápia hatékonysága a szepszis elkerülésében perkután nephrolithotómián átesett betegeknél.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orális ciprofloxacin gyógyszeres kezelés értékének feltárása a vese nephrolithiasis endoszkópos extrakciójának eredményének javításában a szepszis tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hossam Nabeeh, MD
- E-mail: dr_hossam_nabeeh@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom
- Toborzás
- Kafrelsheikh faculty of medicine
-
Alkutató:
- Hossam Nabeeh, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18 éves vagy idősebb beteg
- Kövek ≥ 2 cm és/vagy enyhe-közepes hidronephrosis
- Steril középső vizeletsugár
Kizárási kritériumok:
- Sztenttel, nephrostomia-csővel vagy állandó katéterrel rendelkező betegek
- Veseelégtelenség
- Műtét előtti láz
- Korábbi manipuláció/eljárás
- Egyidejű hólyagkő vagy daganat
- Aktív UTI-ben szenvedő betegek
- Ellenoldali vese/uréterkő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ciprofloxacin
ciprofloxacin tabletta
|
gyógyszeres kezelés a szepszis előfordulásának enyhítésére
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: levofloxacin
levofloxacin tabletta
|
levofloxacin tabletta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A ciprofloxacin hatása a levofloxacin időtartamához képest a PCNL előtt
Időkeret: 12 hónap
|
Annak értékelésére, hogy a PCNL előtt 7 napos ciprofloxacin vagy levofloxacin csökkentheti-e a felső húgyúti fertőzéseket és az urosepsist a PCNL után.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
különbségek a preoperatív vizelet (MSU) és az intraoperatív vesemedence-vizelet kultúrája és érzékenysége (C&S) között
Időkeret: 12 hónap
|
Hasonlítsa össze a preoperatív vizelet (MSU) és az intraoperatív vesemedence-vizelet és a kivont kő C&S-értéke közötti különbséget a felső húgyúti fertőzés és az urosepsis előrejelzésében.
|
12 hónap
|
a szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) és a PCNL utáni szepszis előrejelzői.
Időkeret: 12 hónap
|
értékelje a SIRS és a szepszis kockázati tényezőit PCNL-ben.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Urolithiasis
- Vizeletkő
- Calculi
- Vesekő
- Nephrolithiasis
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Citokróm P-450 CYP1A2 inhibitorok
- Fertőzésgátló szerek, vizelet
- Vese szerek
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Ofloxacin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RS/19.23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nephrolithiasis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VisszavontHúgysav nephrolithiasisEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveNephrolithiasis, kalcium-oxalát | Nephrolithiasis, Calcium PhosphateEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ToborzásVesekő | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Vesekő | Nephrolithiasis, kalcium-oxalát | Oxaluria | Urolithiasis, kalcium-oxalát | Oxalát urolithiasisEgyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásNephrolithiasis, húgysavEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ToborzásEgészséges | Vesekő | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Vesekő | Nephrolithiasis, kalcium-oxalát | Oxaluria | Urolithiasis, kalcium-oxalát | Oxalát urolithiasisEgyesült Államok
-
Mahidol UniversityMég nincs toborzásBiztonsági problémák | Sebészet-szövődmények | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThaiföld
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Himalaya...BefejezveCisztinuria | Nephrolithiasis, kalcium-oxalátEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityToborzás