Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ciprofloxacin-terápia hatékonysága a szepszis elkerülésében perkután nephrolithotómián átesett betegeknél

2021. március 1. frissítette: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed

A ciprofloxacin-terápia hatékonysága a szepszis elkerülésében perkután nephrolithotómián átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A ciprofloxacin-terápia hatékonysága a szepszis elkerülésében perkután nephrolithotómián átesett betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az orális ciprofloxacin gyógyszeres kezelés értékének feltárása a vese nephrolithiasis endoszkópos extrakciójának eredményének javításában a szepszis tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom
        • Toborzás
        • Kafrelsheikh faculty of medicine
        • Alkutató:
          • Hossam Nabeeh, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 18 éves vagy idősebb beteg
  • Kövek ≥ 2 cm és/vagy enyhe-közepes hidronephrosis
  • Steril középső vizeletsugár

Kizárási kritériumok:

  • Sztenttel, nephrostomia-csővel vagy állandó katéterrel rendelkező betegek
  • Veseelégtelenség
  • Műtét előtti láz
  • Korábbi manipuláció/eljárás
  • Egyidejű hólyagkő vagy daganat
  • Aktív UTI-ben szenvedő betegek
  • Ellenoldali vese/uréterkő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: ciprofloxacin
ciprofloxacin tabletta
gyógyszeres kezelés a szepszis előfordulásának enyhítésére
Más nevek:
  • kinolonok
ACTIVE_COMPARATOR: levofloxacin
levofloxacin tabletta
levofloxacin tabletta
Más nevek:
  • kinolonok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ciprofloxacin hatása a levofloxacin időtartamához képest a PCNL előtt
Időkeret: 12 hónap
Annak értékelésére, hogy a PCNL előtt 7 napos ciprofloxacin vagy levofloxacin csökkentheti-e a felső húgyúti fertőzéseket és az urosepsist a PCNL után.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbségek a preoperatív vizelet (MSU) és az intraoperatív vesemedence-vizelet kultúrája és érzékenysége (C&S) között
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze a preoperatív vizelet (MSU) és az intraoperatív vesemedence-vizelet és a kivont kő C&S-értéke közötti különbséget a felső húgyúti fertőzés és az urosepsis előrejelzésében.
12 hónap
a szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) és a PCNL utáni szepszis előrejelzői.
Időkeret: 12 hónap
értékelje a SIRS és a szepszis kockázati tényezőit PCNL-ben.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nephrolithiasis

3
Iratkozz fel