Eficácia da terapia com ciprofloxacino na prevenção de sepse em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea
1 de março de 2021 atualizado por: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed
Eficácia da terapia com ciprofloxacino na prevenção de sepse em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea: um estudo controlado randomizado
Eficácia da terapia com ciprofloxacino na prevenção de sepse em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea.
Um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para descobrir o valor da medicação oral de ciprofloxacina em melhorar o resultado da extração de nefrolitíase renal via endoscópio em relação à sepse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hossam Nabeeh, MD
- E-mail: dr_hossam_nabeeh@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito
- Recrutamento
- Kafrelsheikh faculty of medicine
-
Subinvestigador:
- Hossam Nabeeh, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Paciente com 18 anos ou mais
- Cálculos ≥ 2 cm e/ou hidronefrose leve a moderada
- Jato médio de urina estéril
Critério de exclusão:
- Pacientes com stent, tubo de nefrostomia ou cateter de demora
- Insuficiência renal
- Febre antes da cirurgia
- Manipulação/procedimento anterior
- Pedra na bexiga ou tumor concomitante
- Pacientes com ITU ativa
- Cálculo renal/ureteral contralateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ciprofloxacina
comprimidos de ciprofloxacina
|
administração de medicamentos para melhorar a incidência de sepse
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: levofloxacina
comprimidos de levofloxacina
|
pílula de levofloxacino
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da ciprofloxacina versus duração da levofloxacina antes da PCNL
Prazo: 12 meses
|
Avaliar se 7 dias de ciprofloxacina ou levofloxacina antes da PCNL podem reduzir a infecção do trato urinário superior e a urossepse após a PCNL.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferenças entre cultura e sensibilidade (C&S) de urina pré-operatória (MSU) e urina pélvica renal intraoperatória
Prazo: 12 meses
|
Comparar a diferença entre C&S de urina pré-operatória (MSU) e urina pélvica renal intraoperatória e cálculo extraído, na previsão de infecção do trato urinário superior e urossepse.
|
12 meses
|
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preditores de síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e sepse pós-PCNL.
Prazo: 12 meses
|
avaliar os fatores de risco para SIRS e sepse em PCNL.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Ciprofloxacina
- Levofloxacina
- Ofloxacina
Outros números de identificação do estudo
- RS/19.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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