- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04438343
Impairment-Specific and Augmented Intervention on Turning
18 de junio de 2021 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effects of Impairment-Specific and Augmented Intervention on Turning Performance in Individuals With Chronic Stroke
The objective of this study is to investigate the effects of the impairment-specific and augmented intervention based balance and strength training on turning performance in individuals with chronic stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang
- Número de teléfono: +886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Yea-Ru Yang
-
Contacto:
- Yea-Ru Yang
- Número de teléfono: +886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Yea-Ru Yang, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≧ 6 months post first-ever stroke with unilateral motor deficits
- ≧20 years of age
- The ability to walk independently for at least 7 m with or without using walking aids
- Score ≧ 24 of 30 on the Mini-Mental State Examination
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions (e.g., deep vein thrombosis, aspiration pneumonia, or superimposed sepsis)
- History of other diseases known to interfere with participation in the study (e.g., heart failure, hemineglect, or diabetic neuropathy)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
|
Balance and lower extremities strength training
|
Comparador activo: grupo de control
|
Trunk and upper extremity training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Turning performance
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 week
|
Using a turning characteristic evaluation system to evaluate the swing time, stance time, turning speed, and stride length of the participants during turning
|
Change from baseline at 4 week
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balance
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 week
|
Berg Balance Scale Limits of stability (LOS) using NeuroCom Smart Balance Master (NeuroCom International, Clackamas, OR)
|
Change from baseline at 4 week
|
Strength
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 week
|
Using handheld dynamometer
|
Change from baseline at 4 week
|
Straight walking performance
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 week
|
Using GAITRite system (CIR system, Inc, Havertown, PS) calculate walking speed, cadence, swing time, stance time, and step length
|
Change from baseline at 4 week
|
Timed up and go test
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
|
Falls Efficacy Scale International (Chinese)
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) Taiwan version
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM109070F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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