- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04438343
Impairment-Specific and Augmented Intervention on Turning
18. Juni 2021 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effects of Impairment-Specific and Augmented Intervention on Turning Performance in Individuals With Chronic Stroke
The objective of this study is to investigate the effects of the impairment-specific and augmented intervention based balance and strength training on turning performance in individuals with chronic stroke.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yea-Ru Yang
- Telefonnummer: +886228267279
- E-Mail: yryang@nycu.edu.tw
Studienorte
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Yea-Ru Yang
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang
- Telefonnummer: +886228267279
- E-Mail: yryang@nycu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- Yea-Ru Yang, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ≧ 6 months post first-ever stroke with unilateral motor deficits
- ≧20 years of age
- The ability to walk independently for at least 7 m with or without using walking aids
- Score ≧ 24 of 30 on the Mini-Mental State Examination
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions (e.g., deep vein thrombosis, aspiration pneumonia, or superimposed sepsis)
- History of other diseases known to interfere with participation in the study (e.g., heart failure, hemineglect, or diabetic neuropathy)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: experimentelle Gruppe
|
Balance and lower extremities strength training
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Trunk and upper extremity training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Turning performance
Zeitfenster: Change from baseline at 4 week
|
Using a turning characteristic evaluation system to evaluate the swing time, stance time, turning speed, and stride length of the participants during turning
|
Change from baseline at 4 week
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Balance
Zeitfenster: Change from baseline at 4 week
|
Berg Balance Scale Limits of stability (LOS) using NeuroCom Smart Balance Master (NeuroCom International, Clackamas, OR)
|
Change from baseline at 4 week
|
Strength
Zeitfenster: Change from baseline at 4 week
|
Using handheld dynamometer
|
Change from baseline at 4 week
|
Straight walking performance
Zeitfenster: Change from baseline at 4 week
|
Using GAITRite system (CIR system, Inc, Havertown, PS) calculate walking speed, cadence, swing time, stance time, and step length
|
Change from baseline at 4 week
|
Timed up and go test
Zeitfenster: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
|
Falls Efficacy Scale International (Chinese)
Zeitfenster: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) Taiwan version
Zeitfenster: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YM109070F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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