- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04438343
Impairment-Specific and Augmented Intervention on Turning
18. juni 2021 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effects of Impairment-Specific and Augmented Intervention on Turning Performance in Individuals With Chronic Stroke
The objective of this study is to investigate the effects of the impairment-specific and augmented intervention based balance and strength training on turning performance in individuals with chronic stroke.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang
- Telefonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Yea-Ru Yang
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang
- Telefonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Yea-Ru Yang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≧ 6 months post first-ever stroke with unilateral motor deficits
- ≧20 years of age
- The ability to walk independently for at least 7 m with or without using walking aids
- Score ≧ 24 of 30 on the Mini-Mental State Examination
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions (e.g., deep vein thrombosis, aspiration pneumonia, or superimposed sepsis)
- History of other diseases known to interfere with participation in the study (e.g., heart failure, hemineglect, or diabetic neuropathy)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
Balance and lower extremities strength training
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Trunk and upper extremity training
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Turning performance
Tidsramme: Change from baseline at 4 week
|
Using a turning characteristic evaluation system to evaluate the swing time, stance time, turning speed, and stride length of the participants during turning
|
Change from baseline at 4 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Balance
Tidsramme: Change from baseline at 4 week
|
Berg Balance Scale Limits of stability (LOS) using NeuroCom Smart Balance Master (NeuroCom International, Clackamas, OR)
|
Change from baseline at 4 week
|
Strength
Tidsramme: Change from baseline at 4 week
|
Using handheld dynamometer
|
Change from baseline at 4 week
|
Straight walking performance
Tidsramme: Change from baseline at 4 week
|
Using GAITRite system (CIR system, Inc, Havertown, PS) calculate walking speed, cadence, swing time, stance time, and step length
|
Change from baseline at 4 week
|
Timed up and go test
Tidsramme: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
|
Falls Efficacy Scale International (Chinese)
Tidsramme: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) Taiwan version
Tidsramme: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM109070F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Impairment-specific and augmented intervention
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomCanada
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthTilmelding efter invitationStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende