- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04438343
Impairment-Specific and Augmented Intervention on Turning
18 giugno 2021 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effects of Impairment-Specific and Augmented Intervention on Turning Performance in Individuals With Chronic Stroke
The objective of this study is to investigate the effects of the impairment-specific and augmented intervention based balance and strength training on turning performance in individuals with chronic stroke.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yea-Ru Yang
- Numero di telefono: +886228267279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Yea-Ru Yang
-
Contatto:
- Yea-Ru Yang
- Numero di telefono: +886228267279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Yea-Ru Yang, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ≧ 6 months post first-ever stroke with unilateral motor deficits
- ≧20 years of age
- The ability to walk independently for at least 7 m with or without using walking aids
- Score ≧ 24 of 30 on the Mini-Mental State Examination
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions (e.g., deep vein thrombosis, aspiration pneumonia, or superimposed sepsis)
- History of other diseases known to interfere with participation in the study (e.g., heart failure, hemineglect, or diabetic neuropathy)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
Balance and lower extremities strength training
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
|
Trunk and upper extremity training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Turning performance
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 week
|
Using a turning characteristic evaluation system to evaluate the swing time, stance time, turning speed, and stride length of the participants during turning
|
Change from baseline at 4 week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Balance
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 week
|
Berg Balance Scale Limits of stability (LOS) using NeuroCom Smart Balance Master (NeuroCom International, Clackamas, OR)
|
Change from baseline at 4 week
|
Strength
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 week
|
Using handheld dynamometer
|
Change from baseline at 4 week
|
Straight walking performance
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 week
|
Using GAITRite system (CIR system, Inc, Havertown, PS) calculate walking speed, cadence, swing time, stance time, and step length
|
Change from baseline at 4 week
|
Timed up and go test
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
|
Falls Efficacy Scale International (Chinese)
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) Taiwan version
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 week
|
Change from baseline at 4 week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM109070F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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