Detección temprana de daño cardíaco mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas bidimensional después de radioterapia torácica
21 de junio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
El propósito de este estudio es detectar y predecir el daño cardíaco subclínico temprano inducido por la radioterapia torácica en base a la ecocardiografía bidimensional de seguimiento de manchas combinada con múltiples biomarcadores circulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo monocéntrico en el que se incluirán 100 pacientes tratados por tumores malignos y con exposición a radiación cardiaca. Todos los pacientes serán seguidos durante 12 meses después de la radioterapia.
Se recogerán ecocardiografías, parámetros STE 2D y biomarcadores circulantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Zhu, M.D.
- Número de teléfono: +8613810103532 +8613810103532
- Correo electrónico: andrea_zhu@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tingcui Li
- Número de teléfono: +8618801236290 +8618801236290
- Correo electrónico: tingcui2019@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Tingcui Li
- Número de teléfono: +8618801236290 +8618801236290
- Correo electrónico: tingcui2019@163.com
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Contacto:
- Dan Zhu
- Número de teléfono: +8613810103532 +8613810103532
- Correo electrónico: andrea_zhu@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con radioterapia torácica
Descripción
Criterios de inclusión:
- con tumores malignos
- recibirá radioterapia
- con exposición cardiaca durante el proceso de radioterapia
- podría recibir un seguimiento regular durante 12 meses
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- no se pudieron obtener imágenes ecocardiográficas satisfactorias
- enfermedad valvular moderada o grave
- miocardiopatía
- cardiopatía congénita
- hipertensión refractaria
- arteriopatía coronaria*
- insuficiencia cardiaca
- arritmia que requiere intervención
- pericarditis
- miocarditis aguda
- participar en otros estudios clínicos de intervención farmacológica
- disfunción hepática y renal severa
- enfermedad autoinmune
- hipertensión pulmonar
enfermedad de las arterias coronarias: estenosis de al menos el 50 % con base en angiografía coronaria o ATC previas, o con antecedentes de implantación percutánea de stent coronario.
*: con FEVI <50%, angina inestable o infarto agudo de miocardio dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección temprana de daño cardíaco mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas bidimensional después de radioterapia torácica
Periodo de tiempo: 2020-2021
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Para detectar el daño cardíaco subclínico temprano inducido por la radioterapia torácica, según la ecocardiografía bidimensional de seguimiento de manchas combinada con múltiples biomarcadores circulantes
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2020-2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dan Zhu, Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li T, Zhuang H, Wang Y, Li J, Zhu D, Cui M. Two-dimensional speckle tracking echocardiography in evaluating radiation-induced heart damage. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 25;9(2):119-124. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.008. eCollection 2022 Feb.
- Zhu D, Li T, Zhuang H, Cui M. Early Detection of Cardiac Damage by Two-Dimensional Speckle Tracking Echocardiography After Thoracic Radiation Therapy: Study Protocol for a Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 26;8:735265. doi: 10.3389/fcvm.2021.735265. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PekingUTN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .