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Früherkennung von Herzschäden durch zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie nach Thorax-Strahlentherapie

21. Juni 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, frühe subklinische Herzschäden, die durch eine thorakale Strahlentherapie induziert werden, auf der Grundlage einer zweidimensionalen Speckle-Tracking-Echokardiographie in Kombination mit mehreren zirkulierenden Biomarkern zu erkennen und vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische prospektive Kohortenstudie, in die 100 Patienten eingeschlossen werden, die wegen bösartiger Tumore behandelt wurden und einer kardialen Strahlenexposition ausgesetzt waren. Alle Patienten werden 12 Monate lang nach der Strahlentherapie nachbeobachtet. Echokardiographie, 2D-STE-Parameter und zirkulierende Biomarker werden gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit thorakaler Strahlentherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit bösartigen Tumoren
  • erhält eine Strahlentherapie
  • mit kardialer Exposition während des Strahlentherapieprozesses
  • konnten 12 Monate lang regelmäßig nachuntersucht werden
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • zufriedenstellende echokardiographische Bilder konnten nicht erhalten werden
  • mittelschwere oder schwere Herzklappenerkrankung
  • Kardiomyopathie
  • angeborenen Herzfehler
  • refraktärer Bluthochdruck
  • koronare Herzkrankheit*
  • Herzinsuffizienz
  • Arrhythmie, die eine Intervention erfordert
  • Perikarditis
  • akute Myokarditis
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien zur medikamentösen Intervention
  • schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • Autoimmunerkrankung
  • pulmonale Hypertonie

Koronararterienerkrankung: mindestens 50 % Stenose aufgrund vorheriger Koronarangiographie oder CTA oder mit perkutaner Koronarstent-Implantation in der Vorgeschichte.

*: mit LVEF < 50 %, instabiler Angina pectoris oder akutem Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früherkennung von Herzschäden durch zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie nach Thorax-Strahlentherapie
Zeitfenster: 2020-2021
Zur Erkennung früher subklinischer Herzschäden, die durch eine Thorax-Strahlentherapie induziert wurden, basierend auf einer zweidimensionalen Speckle-Tracking-Echokardiographie in Kombination mit mehreren zirkulierenden Biomarkern
2020-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Dan Zhu, Peking University Third Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PekingUTN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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