Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívkárosodás korai felismerése kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával a mellkasi sugárterápia után

2020. június 21. frissítette: Peking University Third Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a mellkasi sugárterápia által kiváltott korai szubklinikai szívkárosodás kimutatása és előrejelzése kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával kombinálva több keringő biomarkerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy monocentrikus prospektív kohorsz vizsgálat, amelybe 100 rosszindulatú daganat miatt kezelt, szívsugárterheléssel kezelt beteget vonnak be. A sugárkezelést követően 12 hónapig minden beteget nyomon követnek. Echokardiográfiát, 2D STE paramétereket és keringő biomarkereket gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dan Zhu, M.D.
  • Telefonszám: +8613810103532 +8613810103532
  • E-mail: andrea_zhu@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mellkasi sugárkezelésben részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rosszindulatú daganatokkal
  • sugárkezelésben részesül
  • szívexpozícióval a sugárterápiás folyamat során
  • 12 hónapig rendszeres nyomon követésben részesülhet
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • nem sikerült kielégítő echokardiográfiás képeket készíteni
  • közepes vagy súlyos billentyűbetegség
  • kardiomiopátia
  • veleszületett szívbetegség
  • refrakter magas vérnyomás
  • a koszorúér-betegség*
  • szív elégtelenség
  • beavatkozást igénylő aritmia
  • szívburokgyulladás
  • akut szívizomgyulladás
  • részt vesz a gyógyszeres beavatkozás egyéb klinikai vizsgálataiban
  • súlyos máj- és veseelégtelenség
  • autoimmun betegség
  • pulmonális hipertónia

koszorúér-betegség: legalább 50%-os szűkület korábbi coronariaangiográfiával vagy CTA-val, vagy a kórelőzményben perkután koszorúér-stent beültetés történt.

*: LVEF <50%, instabil angina, vagy akut miokardiális infarktus 3 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívkárosodás korai felismerése kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával a mellkasi sugárterápia után
Időkeret: 2020-2021
A mellkasi sugárterápia által kiváltott korai szubklinikai szívkárosodás kimutatására, kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával kombinálva több keringő biomarkerrel
2020-2021

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dan Zhu, Peking University Third Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PekingUTN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel