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Detecção Precoce de Danos Cardíacos por Ecocardiografia de Rastreamento de Speckle Bidimensional Após Radioterapia Torácica

21 de junho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
O objetivo deste estudo é detectar e prever danos cardíacos subclínicos precoces induzidos por radioterapia torácica com base na ecocardiografia bidimensional speckle tracking combinada com múltiplos biomarcadores circulantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo monocêntrico no qual serão incluídos 100 pacientes tratados para tumores malignos e com exposição à radiação cardíaca. Todos os pacientes serão acompanhados por 12 meses após a radioterapia. Serão coletados ecocardiograma, parâmetros 2D STE e biomarcadores circulantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com radioterapia torácica

Descrição

Critério de inclusão:

  • com tumores malignos
  • receberá radioterapia
  • com exposição cardíaca durante o processo de radioterapia
  • poderia receber acompanhamento regular por 12 meses
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • imagens ecocardiográficas satisfatórias não puderam ser obtidas
  • doença valvular moderada ou grave
  • cardiomiopatia
  • cardiopatia congênita
  • hipertensão refratária
  • doença arterial coronária*
  • insuficiência cardíaca
  • arritmia que requer intervenção
  • pericardite
  • miocardite aguda
  • participando de outros estudos clínicos de intervenção medicamentosa
  • disfunção hepática e renal grave
  • doença auto-imune
  • hipertensão pulmonar

doença arterial coronariana: pelo menos 50% de estenose com base em angiografia coronária ou angio-TC prévia, ou com história de implante de stent coronário percutâneo.

*: com FEVE<50%, angina instável, ou infarto agudo do miocárdio em 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção Precoce de Danos Cardíacos por Ecocardiografia de Rastreamento de Speckle Bidimensional Após Radioterapia Torácica
Prazo: 2020-2021
Detectar danos cardíacos subclínicos precoces induzidos por radioterapia torácica, com base na ecocardiografia bidimensional de rastreamento de manchas combinada com múltiplos biomarcadores circulantes
2020-2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dan Zhu, Peking University Third Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PekingUTN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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