Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af hjerteskade ved todimensionel speckle tracking ekkokardiografi efter thoraxstrålebehandling

21. juni 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at detektere og forudsige tidlig subklinisk hjerteskade induceret af thoraxstrålebehandling baseret på todimensionel speckle tracking ekkokardiografi kombineret med flere cirkulerende biomarkører.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et monocentrisk prospektivt kohortestudie, hvor 100 patienter behandlet for ondartede tumorer og med eksponering for hjertestråling vil blive inkluderet. Alle patienter vil blive fulgt i 12 måneder efter strålebehandling. Ekkokardiografi, 2D STE-parametre og cirkulerende biomarkører vil blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med thoraxstrålebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med ondartede tumorer
  • vil modtage strålebehandling
  • med hjerteeksponering under strålebehandlingsprocessen
  • kunne modtage regelmæssig opfølgning i 12 måneder
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tilfredsstillende ekkokardiografiske billeder kunne ikke opnås
  • moderat eller svær klapsygdom
  • kardiomyopati
  • medfødt hjertesygdom
  • refraktær hypertension
  • koronararteriesygdom*
  • hjertefejl
  • arytmi, der kræver intervention
  • perikarditis
  • akut myokarditis
  • deltagelse i andre kliniske undersøgelser af lægemiddelintervention
  • alvorlig lever- og nyredysfunktion
  • autoimmun sygdom
  • pulmonal hypertension

Koronararteriesygdom: mindst 50 % stenose betinget af tidligere koronar angiografi eller CTA, eller med en historie med perkutan koronar stentimplantation.

*: med LVEF<50%, ustabil angina, eller akut myokardieinfarkt inden for 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning af hjerteskade ved todimensionel speckle tracking ekkokardiografi efter thoraxstrålebehandling
Tidsramme: 2020-2021
At detektere tidlig subklinisk hjerteskade induceret af thoraxstrålebehandling, baseret på todimensionel speckle tracking ekkokardiografi kombineret med flere cirkulerende biomarkører
2020-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Dan Zhu, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUTN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner