Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänvaurion varhainen havaitseminen kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla rintakehän sädehoidon jälkeen

sunnuntai 21. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita ja ennustaa rintakehän sädehoidon aiheuttamia varhaisia ​​subkliinisiä sydänvaurioita, jotka perustuvat kaksiulotteiseen pilkkujäljityskaikukardiografiaan yhdistettynä useisiin kiertäviin biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskinen prospektiivinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan 100 potilasta, joita hoidetaan pahanlaatuisten kasvainten vuoksi ja jotka ovat altistuneet sydämen säteilylle. Kaikkia potilaita seurataan 12 kuukauden ajan sädehoidon jälkeen. Ekokardiografia, 2D STE-parametrit ja kiertävät biomarkkerit kerätään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, jotka saavat rintakehän sädehoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pahanlaatuisten kasvainten kanssa
  • saavat sädehoitoa
  • sydämen altistumisesta sädehoitoprosessin aikana
  • voisi saada säännöllistä seurantaa 12 kuukauden ajan
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tyydyttäviä kaikukuvauksia ei voitu saada
  • keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
  • kardiomyopatia
  • synnynnäinen sydänsairaus
  • tulehduksellinen hypertensio
  • sepelvaltimotauti*
  • sydämen vajaatoiminta
  • väliintuloa vaativa rytmihäiriö
  • perikardiitti
  • akuutti sydänlihastulehdus
  • osallistuminen muihin lääkeinterventiotutkimuksiin
  • vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
  • autoimmuuni sairaus
  • keuhkoverenpainetauti

sepelvaltimotauti: vähintään 50 % ahtauma, jolle on tehty aikaisempi sepelvaltimon angiografia tai CTA, tai jos sinulla on aiemmin ollut perkutaaninen sepelvaltimostentti.

*: LVEF < 50 %, epästabiili angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänvaurion varhainen havaitseminen kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla rintakehän sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2020-2021
Varhaisen rintakehän sädehoidon aiheuttaman subkliinisen sydänvaurion havaitsemiseksi, joka perustuu kaksiulotteiseen pilkkujäljityskaikukardiografiaan yhdistettynä useisiin kiertäviin biomarkkereihin
2020-2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dan Zhu, Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUTN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

3
Tilaa