- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04443400
Sydänvaurion varhainen havaitseminen kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla rintakehän sädehoidon jälkeen
sunnuntai 21. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita ja ennustaa rintakehän sädehoidon aiheuttamia varhaisia subkliinisiä sydänvaurioita, jotka perustuvat kaksiulotteiseen pilkkujäljityskaikukardiografiaan yhdistettynä useisiin kiertäviin biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskinen prospektiivinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan 100 potilasta, joita hoidetaan pahanlaatuisten kasvainten vuoksi ja jotka ovat altistuneet sydämen säteilylle. Kaikkia potilaita seurataan 12 kuukauden ajan sädehoidon jälkeen.
Ekokardiografia, 2D STE-parametrit ja kiertävät biomarkkerit kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tingcui Li
- Puhelinnumero: +8618801236290 +8618801236290
- Sähköposti: tingcui2019@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Zhu
- Puhelinnumero: +8613810103532 +8613810103532
- Sähköposti: andrea_zhu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, jotka saavat rintakehän sädehoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pahanlaatuisten kasvainten kanssa
- saavat sädehoitoa
- sydämen altistumisesta sädehoitoprosessin aikana
- voisi saada säännöllistä seurantaa 12 kuukauden ajan
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tyydyttäviä kaikukuvauksia ei voitu saada
- keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
- kardiomyopatia
- synnynnäinen sydänsairaus
- tulehduksellinen hypertensio
- sepelvaltimotauti*
- sydämen vajaatoiminta
- väliintuloa vaativa rytmihäiriö
- perikardiitti
- akuutti sydänlihastulehdus
- osallistuminen muihin lääkeinterventiotutkimuksiin
- vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- autoimmuuni sairaus
- keuhkoverenpainetauti
sepelvaltimotauti: vähintään 50 % ahtauma, jolle on tehty aikaisempi sepelvaltimon angiografia tai CTA, tai jos sinulla on aiemmin ollut perkutaaninen sepelvaltimostentti.
*: LVEF < 50 %, epästabiili angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydänvaurion varhainen havaitseminen kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla rintakehän sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Varhaisen rintakehän sädehoidon aiheuttaman subkliinisen sydänvaurion havaitsemiseksi, joka perustuu kaksiulotteiseen pilkkujäljityskaikukardiografiaan yhdistettynä useisiin kiertäviin biomarkkereihin
|
2020-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dan Zhu, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li T, Zhuang H, Wang Y, Li J, Zhu D, Cui M. Two-dimensional speckle tracking echocardiography in evaluating radiation-induced heart damage. Asia Pac J Oncol Nurs. 2021 Dec 25;9(2):119-124. doi: 10.1016/j.apjon.2021.12.008. eCollection 2022 Feb.
- Zhu D, Li T, Zhuang H, Cui M. Early Detection of Cardiac Damage by Two-Dimensional Speckle Tracking Echocardiography After Thoracic Radiation Therapy: Study Protocol for a Prospective Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 26;8:735265. doi: 10.3389/fcvm.2021.735265. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUTN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sädehoito
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia