Resultados agudos y a largo plazo de pacientes con infarto agudo de miocardio tratados con ICP (SINERGY-ACUTE)
12 de marzo de 2022 actualizado por: Goran Stankovic, Clinical Centre of Serbia
Resultados agudos y a largo plazo de pacientes con infarto agudo de miocardio tratados con intervención coronaria percutánea primaria
Los estudios aleatorios a menudo pueden verse abrumados por la naturaleza selectiva de la inclusión de pacientes, por lo que no reflejan los resultados del mundo real. Esto es evidente por la discrepancia en las tasas de mortalidad informadas en los principales ensayos aleatorios que incluyeron pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM), en comparación con los datos del registro.
El objetivo principal de este estudio observacional es evaluar los resultados a corto y largo plazo de pacientes no seleccionados del mundo real que presentan un IAM y reciben tratamiento con una intervención coronaria percutánea (ICP) contemporánea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Goran Stankovic, MD, PhD
- Número de teléfono: +381113613653
- Correo electrónico: gorastan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
-
Contacto:
- Goran Stankovic, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este registro se basa en pacientes consecutivos con diagnóstico inicial de infarto agudo de miocardio al ingreso hospitalario, que son derivados a tratamiento invasivo, es decir, coronariografía invasiva con intención de realizar una intervención coronaria percutánea.
La población del estudio incluirá tanto datos retrospectivos de registros multicéntricos a partir del año 2009 como pacientes inscritos prospectivamente de acuerdo con los mismos criterios amplios de inclusión/exclusión preespecificados.
La intención subyacente es obtener resultados a corto y largo plazo de una gran población de pacientes del mundo real no seleccionados que se presentan con IAM y se tratan con ICP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infarto agudo de miocardio remitidos a laboratorio de cateterismo para intervencionismo coronario percutáneo
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico inicial de infarto agudo de miocardio no confirmado
- Pacientes con infarto agudo de miocardio no sometidos a angiografía coronaria invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infarto agudo del miocardio
Pacientes consecutivos con infarto agudo de miocardio
|
Intervención coronaria percutanea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa de mortalidad por todas las causas a 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasa de mortalidad por todas las causas a los 5 años
|
5 años
|
|
Tasa de mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasa de mortalidad cardiovascular a los 5 años
|
5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasa de infarto de miocardio a los 5 años
|
5 años
|
|
Tasa de revascularización repetida
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasa de revascularización repetida a los 5 años
|
5 años
|
|
Tasa de carrera
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasa de ictus a los 5 años
|
5 años
|
|
Tasa de insuficiencia cardíaca nueva o que empeora
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasa de insuficiencia cardíaca nueva o que empeora a los 5 años
|
5 años
|
|
Tasa de insuficiencia cardíaca nueva o que empeora
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa de insuficiencia cardíaca nueva o que empeora a 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 570/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .