Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые и отдаленные результаты лечения пациентов с острым инфарктом миокарда с помощью ЧКВ (SINERGY-ACUTE)

12 марта 2022 г. обновлено: Goran Stankovic, Clinical Centre of Serbia

Острые и отдаленные исходы у пациентов с острым инфарктом миокарда, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство

Рандомизированные исследования часто могут быть обременены избирательным характером включения пациентов, что не отражает реальных результатов. Об этом свидетельствует несоответствие показателей смертности, зарегистрированных в крупных рандомизированных исследованиях с участием пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ), по сравнению с данными регистров.

Основная цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы оценить краткосрочные и долгосрочные результаты неотобранных реальных пациентов с ОИМ, которым проводилось современное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Goran Stankovic, MD, PhD
  • Номер телефона: +381113613653
  • Электронная почта: gorastan@gmail.com

Места учебы

  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Рекрутинг
        • Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
        • Контакт:
          • Goran Stankovic, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Этот регистр основан на последовательных пациентах с первоначальным диагнозом острого инфаркта миокарда при поступлении в стационар, которым было направлено инвазивное лечение, то есть инвазивная коронарография, с намерением выполнить чрескожное коронарное вмешательство. Исследуемая популяция будет включать как ретроспективные данные многоцентрового регистра, начиная с 2009 года, так и проспективно включенных пациентов в соответствии с теми же заранее определенными широкими критериями включения/исключения. Основное намерение состоит в том, чтобы получить краткосрочные и долгосрочные результаты большой популяции неотобранных реальных пациентов с ОИМ, прошедших ЧКВ.

Описание

Критерии включения:

  • Больные с острым инфарктом миокарда направлены в лабораторию катетеризации для чрескожного коронарного вмешательства

Критерий исключения:

  • Первоначальный диагноз острого инфаркта миокарда не подтвержден
  • Пациенты с острым инфарктом миокарда, которым не проводилась инвазивная коронарография

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острый инфаркт миокарда
Последовательные больные с острым инфарктом миокарда
Процедура: Чрезкожное коронарное вмешательство
Чрезкожное коронарное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
Смертность от всех причин в течение 1 года
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
Смертность от всех причин за 5 лет
5 лет
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний за 5 лет
5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
Частота инфаркта миокарда в 5 лет
5 лет
Частота повторной реваскуляризации
Временное ограничение: 5 лет
Частота повторных реваскуляризаций через 5 лет
5 лет
Скорость хода
Временное ограничение: 5 лет
Частота инсульта в 5 лет
5 лет
Частота новой или прогрессирующей сердечной недостаточности
Временное ограничение: 5 лет
Частота возникновения или обострения сердечной недостаточности через 5 лет
5 лет
Частота новой или прогрессирующей сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
Частота возникновения или обострения сердечной недостаточности в течение 1 года
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Centre of Serbia

Соавторы

Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
Clinical Hopital Center Zemun
University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
Clinical Centre of Kragujevac
Clinical Hospital Center Zvezdara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 570/11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чрезкожное коронарное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться