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Esiti acuti ea lungo termine di pazienti con infarto miocardico acuto trattati con PCI (SINERGY-ACUTE)

12 marzo 2022 aggiornato da: Goran Stankovic, Clinical Centre of Serbia

Esiti acuti ea lungo termine dei pazienti che presentano infarto miocardico acuto trattati con intervento coronarico percutaneo primario

Gli studi randomizzati possono spesso essere gravati dalla natura selettiva dell'inclusione dei pazienti, quindi non riflettere i risultati del mondo reale. Ciò è evidente dalla discrepanza nei tassi di mortalità riportati nei principali studi randomizzati che hanno arruolato pazienti con infarto miocardico acuto (IMA), rispetto ai dati del registro.

L'obiettivo primario di questo studio osservazionale è valutare gli esiti a breve e lungo termine di pazienti non selezionati del mondo reale che presentano IMA e trattati con contemporaneo intervento coronarico percutaneo (PCI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Goran Stankovic, MD, PhD
  • Numero di telefono: +381113613653
  • Email: gorastan@gmail.com

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
        • Contatto:
          • Goran Stankovic, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo registro si basa su pazienti consecutivi con diagnosi iniziale di infarto miocardico acuto al momento del ricovero in ospedale, sottoposti a trattamento invasivo, ovvero angiografia coronarica invasiva con l'intenzione di eseguire un intervento coronarico percutaneo. La popolazione dello studio includerà sia dati di registro multicentrici retrospettivi a partire dall'anno 2009, sia i pazienti arruolati in modo prospettico secondo gli stessi criteri di inclusione/esclusione ampi pre-specificati. L'intenzione sottostante è quella di esiti a breve e lungo termine di una vasta popolazione di pazienti del mondo reale non selezionati che presentano IMA e trattati con PCI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infarto miocardico acuto indirizzati al laboratorio di cateterizzazione per intervento coronarico percutaneo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi iniziale di infarto miocardico acuto non confermata
  • Pazienti con infarto miocardico acuto non sottoposti ad angiografia coronarica invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infarto miocardico acuto
Pazienti consecutivi con infarto miocardico acuto
Procedura: Intervento coronarico percutaneo
Intervento coronarico percutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di mortalità per tutte le cause a 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di mortalità per tutte le cause a 5 anni
5 anni
Tasso di mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di mortalità cardiovascolare a 5 anni
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di infarto del miocardio a 5 anni
5 anni
Tasso di rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di rivascolarizzazione ripetuta a 5 anni
5 anni
Tasso di ictus
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di ictus a 5 anni
5 anni
Tasso di insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento a 5 anni
5 anni
Tasso di insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento a 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Centre of Serbia

Collaboratori

Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
Clinical Hopital Center Zemun
University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
Clinical Centre of Kragujevac
Clinical Hospital Center Zvezdara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 570/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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