Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCI:llä hoidetun akuutin sydäninfarktin sairastavien potilaiden akuutit ja pitkäaikaiset seuraukset (SINERGY-ACUTE)

lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Goran Stankovic, Clinical Centre of Serbia

Primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla hoidetun akuutin sydäninfarktin saaneiden potilaiden akuutit ja pitkäaikaiset seuraukset

Satunnaistettuja tutkimuksia saattaa usein rasittaa potilaiden osallistumisen valikoiva luonne, joten ne eivät heijasta todellisia tuloksia. Tämä käy ilmi merkittävistä satunnaistetuista tutkimuksista, joihin otettiin mukaan akuutista sydäninfarktista (AMI) sairastavia potilaita, raportoidut kuolleisuusluvut verrattuna rekisteritietoihin.

Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia valikoimattomilla, todellisissa potilailla, joilla on AMI ja joita hoidetaan nykyaikaisella perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla (PCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Goran Stankovic, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +381113613653
  • Sähköposti: gorastan@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrytointi
        • Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Goran Stankovic, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä rekisteri perustuu peräkkäisiin potilaisiin, joilla on ensidiagnoosissa akuutti sydäninfarkti sairaalaan päästettäessä ja jotka ohjataan invasiiviseen hoitoon eli invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan perkutaanisen sepelvaltimon interventiota varten. Tutkimuspopulaatio sisältää sekä retrospektiiviset, usean keskuksen rekisteritiedot vuodesta 2009 alkaen että mahdolliset potilaat samojen ennalta määriteltyjen, laajojen mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tavoitteena on saada lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset suurelle joukolle valitsemattomia, todellisia potilaita, joilla on AMI ja joita hoidetaan PCI:llä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, lähetettiin katetrointilaboratorioon perkutaanista sepelvaltimon interventiota varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkuperäistä akuutin sydäninfarktin diagnoosia ei vahvistettu
  • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, joille ei tehdä invasiivista sepelvaltimon angiografiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti sydäninfarkti
Peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti
Menettely: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikesta syystä kuolleisuus 1 vuoden kohdalla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaikista syistä johtuva kuolleisuusaste 5 vuoden iässä
5 vuotta
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuusaste 5 vuoden iässä
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktin määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydäninfarktin esiintymistiheys 5 vuoden iässä
5 vuotta
Toistuvan revaskularisaation nopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toistuvien revaskularisaatioiden määrä 5 vuoden kuluttua
5 vuotta
Aivohalvauksen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aivohalvausaste 5 vuoden iässä
5 vuotta
Uusien tai pahenevien sydämen vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Uusien tai pahenevien sydämen vajaatoiminnan määrä 5 vuoden kuluttua
5 vuotta
Uusien tai pahenevien sydämen vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Uusien tai pahenevien sydämen vajaatoiminnan määrä 1 vuoden kohdalla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Centre of Serbia

Yhteistyökumppanit

Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
Clinical Hopital Center Zemun
University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
Clinical Centre of Kragujevac
Clinical Hospital Center Zvezdara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 570/11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa