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Akute und langfristige Ergebnisse von Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die mit PCI behandelt wurden (SINERGY-ACUTE)

12. März 2022 aktualisiert von: Goran Stankovic, Clinical Centre of Serbia

Akute und langfristige Ergebnisse von Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden

Randomisierte Studien können oft durch die selektive Natur des Patienteneinschlusses belastet werden und spiegeln daher nicht die Ergebnisse aus der Praxis wider. Dies geht aus der Diskrepanz der in großen randomisierten Studien mit Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) berichteten Mortalitätsraten im Vergleich zu Registerdaten hervor.

Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung der kurz- und langfristigen Ergebnisse nicht ausgewählter Patienten aus der realen Welt, die sich mit AMI vorstellten und mit einer zeitgemäßen perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
        • Kontakt:
          • Goran Stankovic, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dieses Register basiert auf konsekutiven Patienten mit der Erstdiagnose eines akuten Myokardinfarkts bei Aufnahme ins Krankenhaus, die zu einer invasiven Behandlung, d. h. einer invasiven Koronarangiographie, mit der Absicht einer perkutanen Koronarintervention überwiesen werden. Die Studienpopulation umfasst sowohl retrospektive, multizentrische Registerdaten ab dem Jahr 2009 als auch die prospektiv aufgenommenen Patienten gemäß den gleichen vorab festgelegten, breiten Einschluss-/Ausschlusskriterien. Die zugrunde liegende Absicht sind kurz- und langfristige Ergebnisse einer großen Population nicht ausgewählter Patienten aus der realen Welt, die sich mit AMI vorstellen und mit PCI behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Myokardinfarkt wurden zur perkutanen Koronarintervention an ein Katheterlabor überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Ursprüngliche Diagnose eines akuten Myokardinfarkts nicht bestätigt
  • Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die sich keiner invasiven Koronarangiographie unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akuter Myokardinfarkt
Konsekutive Patienten mit akutem Myokardinfarkt
Verfahren: Perkutane Koronarintervention
Perkutane Koronarintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Rate der Gesamtmortalität nach 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
Rate der Gesamtmortalität nach 5 Jahren
5 Jahre
Rate der kardiovaskulären Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
Rate der kardiovaskulären Sterblichkeit nach 5 Jahren
5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinfarktrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Myokardinfarktrate nach 5 Jahren
5 Jahre
Rate der wiederholten Revaskularisation
Zeitfenster: 5 Jahre
Rate der wiederholten Revaskularisation nach 5 Jahren
5 Jahre
Schlagzahl
Zeitfenster: 5 Jahre
Schlaganfallrate nach 5 Jahren
5 Jahre
Rate neuer oder sich verschlechternder Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 5 Jahre
Rate neuer oder sich verschlechternder Herzinsuffizienz nach 5 Jahren
5 Jahre
Rate neuer oder sich verschlechternder Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
Rate neuer oder sich verschlechternder Herzinsuffizienz nach 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Centre of Serbia

Mitarbeiter

Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
Clinical Hopital Center Zemun
University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
Clinical Centre of Kragujevac
Clinical Hospital Center Zvezdara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 570/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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