PCI 治疗急性心肌梗死患者的急性和远期结局 (SINERGY-ACUTE)
2022年3月12日 更新者：Goran Stankovic、Clinical Centre of Serbia
经皮冠状动脉介入治疗急性心肌梗死患者的急性和长期结果
随机研究可能经常受到患者纳入的选择性的影响，因此不能反映真实世界的结果。 与注册数据相比，纳入急性心肌梗死 (AMI) 患者的主要随机试验报告的死亡率存在差异，这一点很明显。
这项观察性研究的主要目的是评估未经选择的现实世界中患有 AMI 并接受当代经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 治疗的患者的短期和长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Goran Stankovic, MD, PhD
- 电话号码：+381113613653
- 邮箱：gorastan@gmail.com
学习地点
-
-
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- 招聘中
- Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
-
接触：
- Goran Stankovic, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该登记是基于入院时初步诊断为急性心肌梗死的连续患者，这些患者被转诊接受有创治疗，即有创冠状动脉造影术，目的是进行经皮冠状动脉介入治疗。
研究人群将包括从 2009 年开始的回顾性多中心注册数据，以及根据相同的预先指定的广泛纳入/排除标准前瞻性登记的患者。
潜在的意图是大量未经选择的真实世界患者的短期和长期结果，这些患者表现为 AMI 并接受 PCI 治疗。
描述
纳入标准：
- 急性心肌梗死患者转诊至导管实验室进行经皮冠状动脉介入治疗
排除标准：
- 初步急性心肌梗死诊断未得到证实
- 未接受有创冠状动脉造影的急性心肌梗死患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性心肌梗塞
连续急性心肌梗死患者
|
经皮冠状动脉介入治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：1年
|
1 年全因死亡率
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：5年
|
5 年全因死亡率
|
5年
|
|
心血管死亡率
大体时间：5年
|
5 年心血管死亡率
|
5年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌梗死率
大体时间：5年
|
5 年心肌梗死率
|
5年
|
|
重复血运重建率
大体时间：5年
|
5 年重复血运重建率
|
5年
|
|
冲程率
大体时间：5年
|
5 年中风率
|
5年
|
|
新发或恶化的心力衰竭发生率
大体时间：5年
|
5 年时新发或恶化的心力衰竭发生率
|
5年
|
|
新发或恶化的心力衰竭发生率
大体时间：1年
|
1 年时新发或恶化的心力衰竭发生率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月12日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经皮冠状动脉介入治疗的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人