Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PCI-vel kezelt akut szívinfarktusban szenvedő betegek akut és hosszú távú eredményei (SINERGY-ACUTE)

2022. március 12. frissítette: Goran Stankovic, Clinical Centre of Serbia

Elsődleges perkután koszorúér-beavatkozással kezelt akut szívinfarktusban szenvedő betegek akut és hosszú távú eredményei

A randomizált vizsgálatokat gyakran megterhelheti a betegek bevonásának szelektív jellege, így nem tükrözik a valós eredményeket. Ez nyilvánvaló az akut myocardialis infarktusban (AMI) szenvedő betegek bevonásával végzett jelentősebb randomizált vizsgálatokban jelentett halálozási arányok eltéréséből a regiszter adatokhoz képest.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy felmérje a nem szelektált, valós, AMI-ben szenvedő és kortárs percutan coronaria intervencióval (PCI) kezelt betegek rövid és hosszú távú kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Toborzás
        • Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Goran Stankovic, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a regiszter a kórházi felvételkor akut miokardiális infarktus kezdeti diagnózisával rendelkező, egymást követő betegeken alapul, akiket invazív kezelésre, azaz invazív koszorúér angiográfiára utalnak perkután koszorúér-beavatkozás céljából. A vizsgálati populáció tartalmazni fogja a 2009-től kezdődően retrospektív, többközpontú regiszteradatokat, valamint a leendő betegeket ugyanazon előre meghatározott, széles körű felvételi/kizárási kritériumok szerint. A mögöttes szándék az AMI-ben szenvedő és PCI-vel kezelt, ki nem választott, valós betegek nagy populációjának rövid és hosszú távú kimenetele.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut szívinfarktusban szenvedő betegeket katéterező laboratóriumba utalták perkután koszorúér beavatkozásra

Kizárási kritériumok:

  • Az akut myocardialis infarktus kezdeti diagnózisa nem igazolt
  • Akut szívinfarktusban szenvedő betegek, akik nem esnek át invazív koszorúér-angiográfián

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut szívinfarktus
Egymást követő akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek
Eljárás: Perkután koszorúér-beavatkozás
Perkután koszorúér-beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás aránya
Időkeret: 1 év
Az összes okból bekövetkezett halálozás aránya 1 év után
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás aránya
Időkeret: 5 év
Az összes okból bekövetkezett halálozás aránya 5 éves korban
5 év
A szív- és érrendszeri halálozás aránya
Időkeret: 5 év
A kardiovaszkuláris mortalitás aránya 5 éves korban
5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívinfarktus gyakorisága
Időkeret: 5 év
A szívinfarktus gyakorisága 5 éves korban
5 év
Az ismételt revaszkularizáció aránya
Időkeret: 5 év
Az ismételt revaszkularizáció aránya 5 év után
5 év
A stroke aránya
Időkeret: 5 év
A stroke aránya 5 éves korban
5 év
Új vagy súlyosbodó szívelégtelenség aránya
Időkeret: 5 év
Új vagy súlyosbodó szívelégtelenség aránya 5 év után
5 év
Új vagy súlyosbodó szívelégtelenség aránya
Időkeret: 1 év
Új vagy súlyosbodó szívelégtelenség aránya 1 év után
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Centre of Serbia

Együttműködők

Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
Clinical Hopital Center Zemun
University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
Clinical Centre of Kragujevac
Clinical Hospital Center Zvezdara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 570/11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér-beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel