Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní a dlouhodobé výsledky pacientů s akutním infarktem myokardu léčených PCI (SINERGY-ACUTE)

12. března 2022 aktualizováno: Goran Stankovic, Clinical Centre of Serbia

Akutní a dlouhodobé výsledky pacientů s akutním infarktem myokardu léčeným primární perkutánní koronární intervencí

Randomizované studie mohou být často zatíženy selektivní povahou začleňování pacientů, takže neodrážejí skutečné výsledky. To je zřejmé z nesrovnalostí v úmrtnosti hlášené ve velkých randomizovaných studiích zahrnujících pacienty s akutním infarktem myokardu (AMI) ve srovnání s údaji z registru.

Primárním cílem této observační studie je zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé výsledky u neselektovaných pacientů v reálném světě s AIM a léčených současnou perkutánní koronární intervencí (PCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Goran Stankovic, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +381113613653
  • E-mail: gorastan@gmail.com

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
        • Kontakt:
          • Goran Stankovic, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tento registr je založen na po sobě jdoucích pacientech s prvotní diagnózou akutního infarktu myokardu při přijetí do nemocnice, kteří jsou odesíláni k invazivní léčbě, tedy invazivní koronarografii s úmyslem provést perkutánní koronární intervenci. Populace studie bude zahrnovat jak retrospektivní data z multicentrického registru počínaje rokem 2009, tak prospektivně zařazené pacienty podle stejných předem specifikovaných širokých kritérií pro zařazení/vyloučení. Základním záměrem jsou krátkodobé a dlouhodobé výsledky velké populace neselektovaných pacientů v reálném světě s AIM a léčených PCI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním infarktem myokardu odesíláni do katetrizační laboratoře k perkutánní koronární intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Počáteční diagnóza akutního infarktu myokardu nebyla potvrzena
  • Pacienti s akutním infarktem myokardu, kteří nepodstupují invazivní koronarografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní infarkt myokardu
Po sobě jdoucí pacienti s akutním infarktem myokardu
Postup: Perkutánní koronární intervence
Perkutánní koronární intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Míra úmrtnosti ze všech příčin po 1 roce
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: 5 let
Míra úmrtnosti ze všech příčin po 5 letech
5 let
Míra kardiovaskulární mortality
Časové okno: 5 let
Míra kardiovaskulární mortality po 5 letech
5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
Frekvence infarktu myokardu po 5 letech
5 let
Rychlost opakované revaskularizace
Časové okno: 5 let
Frekvence opakovaných revaskularizací po 5 letech
5 let
Rychlost zdvihu
Časové okno: 5 let
Frekvence mrtvice po 5 letech
5 let
Míra nového nebo zhoršujícího se srdečního selhání
Časové okno: 5 let
Míra nového nebo zhoršujícího se srdečního selhání po 5 letech
5 let
Míra nového nebo zhoršujícího se srdečního selhání
Časové okno: 1 rok
Míra nového nebo zhoršujícího se srdečního selhání po 1 roce
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Centre of Serbia

Spolupracovníci

Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
Clinical Hopital Center Zemun
University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
Clinical Centre of Kragujevac
Clinical Hospital Center Zvezdara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 570/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit