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Resultados agudos e de longo prazo de pacientes com infarto agudo do miocárdio tratados com ICP (SINERGY-ACUTE)

12 de março de 2022 atualizado por: Goran Stankovic, Clinical Centre of Serbia

Resultados agudos e de longo prazo de pacientes com infarto agudo do miocárdio tratados com intervenção coronária percutânea primária

Os estudos randomizados podem muitas vezes ser sobrecarregados pela natureza seletiva da inclusão do paciente, não refletindo, portanto, os resultados do mundo real. Isso fica evidente pela discrepância nas taxas de mortalidade relatadas nos principais estudos randomizados envolvendo pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM), em comparação com os dados do registro.

O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar os resultados de curto e longo prazo de pacientes não selecionados do mundo real que apresentam IAM e tratados com intervenção coronária percutânea (ICP) contemporânea.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Goran Stankovic, MD, PhD
  • Número de telefone: +381113613653
  • E-mail: gorastan@gmail.com

Locais de estudo

  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Recrutamento
        • Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
        • Contato:
          • Goran Stankovic, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este registo baseia-se em doentes consecutivos com diagnóstico inicial de enfarte agudo do miocárdio à admissão hospitalar, que são encaminhados para tratamento invasivo, ou seja, angiografia coronária invasiva com intenção de intervenção coronária percutânea. A população do estudo incluirá dados retrospectivos de registros multicêntricos a partir do ano de 2009 e os pacientes inscritos prospectivamente de acordo com os mesmos critérios amplos de inclusão/exclusão pré-especificados. A intenção subjacente é obter resultados de curto e longo prazo de uma grande população de pacientes não selecionados do mundo real apresentando IAM e tratados com ICP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infarto agudo do miocárdio encaminhados ao laboratório de hemodinâmica para intervenção coronária percutânea

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico inicial de infarto agudo do miocárdio não confirmado
  • Pacientes com infarto agudo do miocárdio não submetidos à angiografia coronária invasiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infarto agudo do miocárdio
Pacientes consecutivos com infarto agudo do miocárdio
Procedimento: Intervenção coronária percutânea
Intervenção coronária percutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
Taxa de mortalidade por todas as causas em 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: 5 anos
Taxa de mortalidade por todas as causas em 5 anos
5 anos
Taxa de mortalidade cardiovascular
Prazo: 5 anos
Taxa de mortalidade cardiovascular em 5 anos
5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
Taxa de infarto do miocárdio em 5 anos
5 anos
Taxa de revascularização repetida
Prazo: 5 anos
Taxa de revascularização repetida em 5 anos
5 anos
Taxa de AVC
Prazo: 5 anos
Taxa de AVC em 5 anos
5 anos
Taxa de insuficiência cardíaca nova ou agravada
Prazo: 5 anos
Taxa de insuficiência cardíaca nova ou agravada em 5 anos
5 anos
Taxa de insuficiência cardíaca nova ou agravada
Prazo: 1 ano
Taxa de insuficiência cardíaca nova ou agravada em 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinical Centre of Serbia

Colaboradores

Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
Clinical Hopital Center Zemun
University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
Clinical Centre of Kragujevac
Clinical Hospital Center Zvezdara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 570/11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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