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PCIで治療された急性心筋梗塞患者の急性転帰および長期転帰 (SINERGY-ACUTE)

2022年3月12日 更新者：Goran Stankovic、Clinical Centre of Serbia

一次経皮的冠動脈インターベンションで治療された急性心筋梗塞を呈する患者の急性転帰および長期転帰

無作為化研究は、多くの場合、患者を含めることの選択的な性質によって負担がかかる可能性があるため、現実世界の結果を反映していません. これは、レジストリ データと比較して、急性心筋梗塞 (AMI) 患者を登録する主要なランダム化試験で報告された死亡率の不一致から明らかです。

この観察研究の主な目的は、AMI を呈し、現在の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) で治療された、選択されていない実際の患者の短期的および長期的な転帰を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Goran Stankovic, MD, PhD
  • 電話番号：+381113613653
  • メール：gorastan@gmail.com

研究場所

  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • 募集
        • Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
        • コンタクト：
          • Goran Stankovic, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このレジストリは、入院時に急性心筋梗塞の初期診断を受けた連続した患者に基づいており、侵襲的治療、つまり経皮的冠動脈インターベンションを行うことを目的とした侵襲的冠動脈造影に言及されています。 調査母集団には、2009 年以降のレトロスペクティブな多施設登録データと、同じ事前に指定された広範な包含/除外基準に従って将来的に登録された患者の両方が含まれます。 根底にある意図は、AMI を呈し、PCI で治療された、選択されていない実世界の患者の大規模な集団の短期的および長期的な転帰にあります。

説明

包含基準:

  • -経皮的冠動脈インターベンションのためにカテーテル検査室に紹介された急性心筋梗塞患者

除外基準:

  • 初期の急性心筋梗塞の診断は確認されていません
  • 侵襲的冠動脈造影検査を受けていない急性心筋梗塞患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞連続患者
手順：経皮的冠動脈インターベンション
経皮的冠動脈インターベンション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠：1年
1年での全死因死亡率
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠：5年
5年での全死因死亡率
5年
心血管死亡率
時間枠：5年
5年での心血管死亡率
5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞の発生率
時間枠：5年
5年での心筋梗塞の割合
5年
血行再建の繰り返し率
時間枠：5年
5年での血行再建の繰り返し率
5年
脳卒中率
時間枠：5年
5歳での脳卒中率
5年
心不全の新規発生率または悪化率
時間枠：5年
5年での心不全の新規発生率または悪化率
5年
心不全の新規発生率または悪化率
時間枠：1年
1年での心不全の新規発生率または悪化率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinical Centre of Serbia

協力者

Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
Clinical Hopital Center Zemun
University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
Clinical Centre of Kragujevac
Clinical Hospital Center Zvezdara

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月6日

最初の投稿 (実際)

2020年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月12日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 570/11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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