Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte og langsigtede resultater af patienter med akut myokardieinfarkt behandlet med PCI (SINERGY-ACUTE)

12. marts 2022 opdateret af: Goran Stankovic, Clinical Centre of Serbia

Akutte og langsigtede resultater af patienter med akut myokardieinfarkt behandlet med primær perkutan koronar intervention

Randomiserede undersøgelser kan ofte være belastet af den selektive karakter af patientinkludering og afspejler således ikke resultater i den virkelige verden. Dette fremgår af uoverensstemmelsen i dødelighedsraterne rapporteret i større randomiserede forsøg med patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) sammenlignet med registerdata.

Det primære formål med denne observationsundersøgelse er at vurdere kort- og langsigtede resultater af u-selekterede patienter i den virkelige verden, der præsenterer AMI og behandles med moderne perkutan koronar intervention (PCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • Clinical Centre of Serbia, Department of Cardiology
        • Kontakt:
          • Goran Stankovic, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette register er baseret på konsekutive patienter med den første diagnose af akut myokardieinfarkt ved indlæggelse, som henvises til invasiv behandling, det vil sige invasiv koronar angiografi med intention om at udføre perkutan koronar intervention. Undersøgelsespopulationen vil inkludere både retrospektive, multi-center registerdata fra og med år 2009, og de prospektivt tilmeldte patienter i henhold til de samme forudspecificerede, brede inklusions-/eksklusionskriterier. Den underliggende hensigt er at kort- og langsigtede resultater af en stor population af uselekterede patienter i den virkelige verden, der præsenterer AMI og behandles med PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut myokardieinfarkt henvist til kateteriseringslaboratorium for perkutan koronar intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Indledende akut myokardieinfarktdiagnose ikke bekræftet
  • Patienter med akut myokardieinfarkt, der ikke gennemgår invasiv koronar angiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut myokardieinfarkt
Konsekutive patienter med akut myokardieinfarkt
Procedure: Perkutan koronar intervention
Perkutan koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
Mortalitet af alle årsager efter 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år
Dødelighedsrate af alle årsager ved 5 år
5 år
Rate af kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 år
Kardiovaskulær dødelighed ved 5 år
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
Hyppighed af myokardieinfarkt efter 5 år
5 år
Frekvens for gentagen revaskularisering
Tidsramme: 5 år
Frekvens for gentagen revaskularisering efter 5 år
5 år
Rate af slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
Hyppighed af slagtilfælde ved 5 år
5 år
Hyppighed af nye eller forværrede hjertesvigt
Tidsramme: 5 år
Hyppighed af nye eller forværrede hjertesvigt efter 5 år
5 år
Hyppighed af nye eller forværrede hjertesvigt
Tidsramme: 1 år
Hyppighed af nye eller forværrede hjertesvigt efter 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Centre of Serbia

Samarbejdspartnere

Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
Clinical Hopital Center Zemun
University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
Clinical Centre of Kragujevac
Clinical Hospital Center Zvezdara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 570/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner