Estudio para evaluar los eventos adversos y cómo el ABBV-382 intravenoso (IV) o subcutáneo (SC) se mueve a través del cuerpo de participantes adultos con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1)

Criterios de inclusión:

• El índice de masa corporal (IMC) es >= 18,0 a
• Debe aceptar usar una protección de barrera eficaz durante la actividad sexual para protegerse contra la transmisión del virus de inmunodeficiencia humana (VIH)-1 durante la última visita del estudio.
• Las mujeres participantes en edad fértil deben dar su consentimiento para cumplir con los requisitos de anticoncepción.
• Recuento de CD4+ >= 350 células/μl en la selección y al menos una vez durante las 48 semanas anteriores a la selección.
• Prueba negativa para drogas de abuso y alcohol en la prueba. Los participantes con una prueba positiva de marihuana pueden ser incluidos después de que el investigador evalúe que el uso no interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio y que el uso no es regular o crónico.
• Los valores de laboratorio deben cumplir con los criterios aceptables.

Los participantes de la Parte A también deben tener:

• Resultado positivo de la prueba de anticuerpos anti-VIH en la selección.
• Ácido nucleico de ribosa (ARN) del VIH-1 en plasma entre 1000 y 200 000 copias/mL en la selección.
• Debe ser ingenuo a la terapia antirretroviral combinada (cART) o haber estado sin cART durante > 12 semanas o 5 semividas del fármaco (lo que sea más largo) antes de la selección con documentación de al menos una medición de ARN del VIH-1 en plasma superior a o igual al límite inferior de cuantificación (LLOQ) durante el período fuera del carrito.
• Dispuesto a mantener el inicio de cART durante todo el período de selección y hasta 4 semanas después de la dosificación.

Los participantes de la Parte B también deben tener:

• Resultado positivo de la prueba de anticuerpos anti-VIH en la selección.
• Debe tener ARN del VIH-1 en plasma por debajo del límite inferior de cuantificación en la selección y al menos 24 semanas antes de la selección. Se permite un único "blip" no confirmado si va precedido y seguido de valores por debajo del límite inferior de cuantificación.
• Debe estar infectado con VIH-1 en cART durante al menos 48 semanas antes de la selección y en el régimen actual de cART durante al menos 12 semanas antes de la selección.

Criterio de exclusión:

• Mujeres participantes que están embarazadas, amamantando o considerando quedar embarazadas durante el estudio.
• Antecedentes o diagnóstico continuo de enfermedad definitoria del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
• Antecedentes o inmunodeficiencia activa (aparte del VIH).
• Enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune que haya requerido tratamiento sistémico.
• Trastornos médicos clínicamente significativos (distintos de la infección por VIH-1) que podrían exponer al participante a un riesgo indebido de daño, confundir los resultados del estudio o impedir que el participante complete el estudio.
• Neoplasia maligna activa o sospechada o antecedentes de neoplasia maligna (que no sea cáncer de piel de células basales o carcinoma de cuello uterino in situ) en los últimos 5 años.
• Antecedentes o evidencia de enfermedad de tuberculosis (TB) activa o infección de TB latente no tratada en la selección.
• Sin antecedentes de prueba cutánea de TB positiva o ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) o en la selección que el investigador considere clínicamente significativo. El participante con antecedentes de una prueba cutánea de TB positiva o IGRA o en la evaluación debe tener documentación de haber completado un curso de tratamiento recomendado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para la TB latente. Se excluye a cualquier participante con sospecha o diagnóstico de TB activa.
• Trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que podrían interferir con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Actualmente inscrito en otro estudio clínico de intervención.
• Recibió terapia inmunomoduladora o inmunosupresora (incluidos los esteroides intravenosos [IV]/orales [PO] en cualquier dosis, pero excluyendo los esteroides inhalados o tópicos) dentro de las 24 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.