Undersøgelse for at vurdere uønskede hændelser og hvordan intravenøs (IV) eller subkutan (SC) ABBV-382 bevæger sig gennem kroppen af ​​voksne deltagere med humant immundefektvirus (HIV-1)

Inklusionskriterier:

• Body Mass Index (BMI) er >= 18,0 til
• Skal acceptere at bruge effektiv barrierebeskyttelse under seksuel aktivitet til beskyttelse mod overførsel af humant immundefektvirus (HIV)-1 gennem det sidste studiebesøg.
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal give samtykke til at overholde præventionskravene.
• CD4+-tal på >= 350 celler/μL ved screening og mindst én gang i løbet af de 48 uger før screening.
• Negativ screening for misbrugsstoffer og alkohol ved screening. Deltagere med en positiv marihuana-skærm kan inkluderes, efter at efterforskeren har vurderet, at brugen ikke ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav, og at brugen ikke er på regelmæssig eller kronisk basis.
• Laboratorieværdier skal opfylde de acceptable kriterier.

Del A deltagere skal også have:

• Positivt testresultat for anti-HIV-antistof ved screening.
• Plasma HIV-1 ribose nukleinsyre (RNA) mellem 1.000 - 200.000 kopier/ml ved screening.
• Skal være naiv over for antiretroviral kombinationsbehandling (cART) eller have været ude af cART i > 12 uger eller 5 halveringstider af lægemidlet (alt efter hvad der er længst) før screening med dokumentation for mindst én plasma HIV-1 RNA måling større end eller lig med den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) under off-cART-perioden.
• Villig til at udsætte påbegyndelse af cART i hele screeningsperioden og indtil 4 uger efter dosering.

Del B deltagere skal også have:

• Positivt testresultat for anti-HIV-antistof ved screening.
• Skal have plasma HIV-1 RNA under den nedre grænse for kvantificering ved screening og mindst 24 uger før screening. Et enkelt ubekræftet "blip" er tilladt, hvis det er forudgået og efterfulgt af værdier under den nedre grænse for kvantificering.
• Skal være HIV-1-inficeret på cART i mindst 48 uger før screening og på nuværende cART-regime i mindst 12 uger før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige deltagere, der er gravide, ammer eller overvejer at blive gravide under undersøgelsen.
• Anamnese eller igangværende diagnose af erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-definerende sygdom.
• Anamnese med eller aktiv immundefekt (bortset fra HIV).
• Aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling.
• Klinisk signifikante medicinske lidelser (bortset fra HIV-1-infektion), der kan udsætte deltageren for unødig risiko for skade, forvirre undersøgelsesresultater eller forhindre deltageren i at gennemføre undersøgelsen.
• Aktiv eller mistænkt malignitet eller anamnese med malignitet (bortset fra basalcellehudkræft eller cervikal carcinom in situ) inden for de seneste 5 år.
• Anamnese eller tegn på aktiv tuberkulose (TB) sygdom eller ubehandlet latent TB-infektion ved screening.
• Ingen historie med positiv TB-hudtest eller interferon gamma-frigivelsesassay (IGRA) eller ved screening, som anses for klinisk signifikant af investigator. Deltager med en historie med en positiv TB-hudtest eller IGRA eller ved screening skal have dokumentation for gennemførelse af et Center for Disease Control and Prevention (CDC) anbefalet behandlingsforløb for latent TB. Enhver deltager med mistanke om eller diagnose af aktiv TB er udelukket.
• Kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre overholdelse af studiekrav.
• Er i øjeblikket tilmeldt et andet interventionelt klinisk studie.
• Modtog immunmodulerende eller immunsuppressiv (herunder intravenøse [IV]/orale [PO] steroider i enhver dosis, men eksklusive steroider, der er inhaleret eller topisk) behandling inden for 24 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.