Studie for å vurdere uønskede hendelser og hvordan intravenøs (IV) eller subkutan (SC) ABBV-382 beveger seg gjennom kroppen til voksne deltakere med humant immunsviktvirus (HIV-1)

Inklusjonskriterier:

• Kroppsmasseindeks (BMI) er >= 18,0 til
• Må godta å bruke effektiv barrierebeskyttelse under seksuell aktivitet for beskyttelse mot overføring av humant immunsviktvirus (HIV)-1 gjennom siste studiebesøk.
• Kvinnelige deltakere i fertil alder må gi samtykke til å overholde prevensjonskravene.
• CD4+-tall på >= 350 celler/μL ved screening og minst én gang i løpet av de 48 ukene før screening.
• Negativ screening for misbruk av rusmidler og alkohol ved screening. Deltakere med en positiv marihuana-skjerm kan inkluderes etter at etterforskeren har vurdert at bruken ikke vil forstyrre overholdelse av studiekravene, og at bruken ikke er regelmessig eller kronisk.
• Laboratorieverdier må oppfylle akseptable kriterier.

Del A-deltakere må også ha:

• Positivt testresultat for anti-HIV-antistoff ved screening.
• Plasma HIV-1 ribose nukleinsyre (RNA) mellom 1 000 - 200 000 kopier/ml ved screening.
• Må være naiv til antiretroviral kombinasjonsbehandling (cART) eller ha vært uten cART i > 12 uker eller 5 halveringstider av legemidlet (det som er lengst) før screening med dokumentasjon av minst én plasma HIV-1 RNA-måling større enn eller lik den nedre kvantifiseringsgrensen (LLOQ) under off-cART-perioden.
• Villig til å holde på oppstart av cART gjennom hele screeningsperioden og inntil 4 uker etter dosering.

Del B-deltakere må også ha:

• Positivt testresultat for anti-HIV-antistoff ved screening.
• Må ha plasma HIV-1 RNA under den nedre grensen for kvantifisering ved screening og minst 24 uker før screening. Et enkelt ubekreftet "blip" er tillatt hvis det innledes og etterfølges av verdier under den nedre grensen for kvantifisering.
• Må være HIV-1-infisert på cART i minst 48 uker før screening og på gjeldende cART-regime i minst 12 uker før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige deltakere som er gravide, ammer eller vurderer å bli gravide i løpet av studien.
• Anamnese eller pågående diagnose av ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-definerende sykdom.
• Anamnese med eller aktiv immunsvikt (annet enn HIV).
• Aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling.
• Klinisk signifikante medisinske lidelser (annet enn HIV-1-infeksjon) som kan utsette deltakeren for unødig risiko for skade, forvirre studieresultater eller hindre deltakeren i å fullføre studien.
• Aktiv eller mistenkt malignitet eller historie med malignitet (annet enn basalcellehudkreft eller livmorhalskreft in situ) de siste 5 årene.
• Anamnese eller bevis på aktiv tuberkulose (TB) sykdom eller ubehandlet latent TB-infeksjon ved screening.
• Ingen historie med positiv TB-hudtest eller interferon gamma-frigjøringsanalyse (IGRA) eller ved screening som anses som klinisk signifikant av etterforskeren. Deltaker med en historie med positiv TB-hudtest eller IGRA eller ved screening må ha dokumentasjon på fullføring av et Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefalt behandlingskur for latent TB. Enhver deltaker med mistanke om eller diagnose av aktiv tuberkulose er ekskludert.
• Kjente psykiatriske lidelser eller ruslidelser som vil forstyrre etterlevelse av studiekrav.
• For tiden registrert i en annen intervensjonell klinisk studie.
• Mottok immunmodulerende eller immundempende (inkludert intravenøse [IV]/orale [PO] steroider i alle doser, men unntatt steroider som er inhalert eller lokalt) terapi innen 24 uker før den første dosen av studiemedikamentet.