Estudio para evaluar el interés de Qutenza en pacientes con cáncer de cabeza y cuello en remisión y con secuelas de dolor neuropático. (TEC-ORL)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años.
2. Cáncer ORL en remisión: ausencia de signos clínicos o radiológicos de progresión al menos 3 meses después de tratamientos específicos.
3. Dolor de la esfera cérvico-facial persistente más de 3 meses después del tratamiento quirúrgico y/o radioterápico.
4. Carácter neuropático periférico del dolor objetivado con una puntuación ≥ 4/10 en el cuestionario DN4.
5. Dolor cuya intensidad media en las últimas 24 horas se valora en la escala numérica como ≥ 2/10.
6. Paciente posmenopáusica o paciente que acepta utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la duración del tratamiento y durante un mínimo de 15 días después de finalizar el período de tratamiento. Las pacientes no menopáusicas deben tener una prueba de embarazo negativa antes de su inclusión en el estudio.
7. Paciente afiliado a un Seguro Social de Salud en Francia.
8. Paciente que firmó un consentimiento informado antes de la inclusión en el estudio y antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer ORL en progresión.
2. Otra neoplasia concomitante (progresiva o no).
3. Etiología central del dolor.
4. Dolor cuya intensidad media en las últimas 24 horas se valora en la escala numérica como < 2/10.
5. Alergia a alguno de los componentes del parche de capsaicina.
6. Parche de capsaicina no aplicable en la zona a tratar a pesar de las precauciones descritas en el protocolo por su proximidad a mucosas o párpados.
7. Contraindicación para el tratamiento con amitriptilina.
8. Paciente con lesión cutánea no cicatrizada en la zona a tratar.
9. Tratamiento previo con capsaicina o amitriptilina.
10. Tratamiento tópico de la zona dolorida utilizado durante más de 21 días antes de la inclusión.
11. Tratamiento con opioides en curso > 80 mg/día de equivalente de morfina oral.
12. Hipertensión arterial no controlada o antecedentes cardiovasculares (infarto, ictus, embolia pulmonar) hace menos de 3 meses.
13. Paciente incluido en otro ensayo terapéutico intervencionista.
14. Paciente embarazada o en período de lactancia.
15. Cualquier condición psicológica, familiar, geográfica o sociológica que impida el cumplimiento del seguimiento médico y/o procedimientos del protocolo de estudio.
16. Paciente que haya perdido su libertad por sentencia administrativa o judicial o que se encuentre bajo tutela judicial (curaduría y tutela, tutela de justicia).