Studie ter evaluatie van het belang van Qutenza bij patiënten met hoofd-halskanker in remissie en met gevolgen van neuropathische pijn. (TEC-ORL)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
2. ORL-kanker in remissie: afwezigheid van klinische of radiologische tekenen van progressie ten minste 3 maanden na specifieke behandelingen.
3. Pijn in de cervico-faciale bol die langer dan 3 maanden aanhoudt na chirurgische en/of radiotherapiebehandeling.
4. Perifeer neuropathisch karakter van pijn geobjectiveerd tot een score ≥ 4/10 op de DN4-vragenlijst.
5. Pijn waarvan de gemiddelde intensiteit over de laatste 24 uur op de numerieke schaal wordt beoordeeld als ≥ 2/10.
6. Postmenopauzale patiënt of patiënt die ermee instemt effectieve anticonceptie te gebruiken voor de duur van de behandeling en gedurende minimaal 15 dagen na het einde van de behandelingsperiode. Niet-menopauzale patiënten moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voordat ze in het onderzoek worden opgenomen.
7. Patiënt aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering in Frankrijk.
8. Patiënt die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend voorafgaand aan opname in het onderzoek en voorafgaand aan specifieke onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. ORL-kanker in progressie.
2. Andere bijkomende neoplasie (progressief of niet).
3. Centrale etiologie van pijn.
4. Pijn waarvan de gemiddelde intensiteit over de laatste 24 uur op de numerieke schaal wordt beoordeeld als < 2/10.
5. Allergie voor een van de componenten van de capsaïcine-pleister.
6. Capsaïcine-pleister niet van toepassing op het te behandelen gebied ondanks de voorzorgsmaatregelen beschreven in het protocol vanwege de nabijheid van slijmvliezen of oogleden.
7. Contra-indicatie voor behandeling met amitriptyline.
8. Patiënt met een niet-genezende huidlaesie op het te behandelen gebied.
9. Eerdere behandeling met capsaïcine of amitriptyline.
10. Topische behandeling van het pijnlijke gebied gebruikt gedurende meer dan 21 dagen vóór opname.
11. Lopende behandeling met opioïden > 80 mg/dag oraal morfine-equivalent.
12. Ongecontroleerde hoge bloeddruk of cardiovasculaire voorgeschiedenis (infarct, beroerte, longembolie) minder dan 3 maanden geleden.
13. Patiënt opgenomen in een ander interventioneel therapeutisch onderzoek.
14. Zwangere of borstvoeding gevende patiënt.
15. Elke psychologische, familiale, geografische of sociologische aandoening die de naleving van de medische follow-up en/of procedures van het studieprotocol verhindert.
16. Patiënt die zijn/haar vrijheid heeft verbeurd door een administratieve of gerechtelijke uitspraak of die onder wettelijke bescherming staat (curatorschap en curatele, bescherming van justitie).