Studie for å evaluere interessen til Qutenza hos pasienter med hode- og nakkekreft i remisjon og med følgene neuropatiske smerter. (TEC-ORL)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. ORL-kreft i remisjon: fravær av kliniske eller radiologiske tegn på progresjon minst 3 måneder etter spesifikke behandlinger.
3. Smerter i cervico-ansiktssfæren som vedvarer i mer enn 3 måneder etter kirurgisk og/eller strålebehandling.
4. Perifer nevropatisk karakter av smerte objektivisert til en skåre ≥ 4/10 på DN4-spørreskjemaet.
5. Smerter hvis gjennomsnittlige intensitet i løpet av de siste 24 timene vurderes på den numeriske skalaen til ≥ 2/10.
6. Postmenopausal pasient eller pasient som godtar å bruke effektiv prevensjon under behandlingens varighet og i minimum 15 dager etter endt behandlingsperiode. Ikke-menopausale pasienter må ha en negativ graviditetstest før inkludering i studien.
7. Pasient tilknyttet en sosial helseforsikring i Frankrike.
8. Pasient som signerte informert samtykke før inkludering i studien og før eventuelle spesifikke studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. ORL-kreft i progresjon.
2. Annen samtidig neoplasi (progressiv eller ikke).
3. Sentral etiologi av smerte.
4. Smerter hvis gjennomsnittlige intensitet siste 24 timer vurderes på den numeriske skalaen til < 2/10.
5. Allergi mot noen av komponentene i capsaicinplasteret.
6. Capsaicin-plaster kan ikke brukes til området som skal behandles til tross for forholdsreglene beskrevet i protokollen på grunn av dets nærhet til slimhinner eller øyelokk.
7. Kontraindikasjon for behandling med amitriptylin.
8. Pasient med uhelet hudlesjon på området som skal behandles.
9. Tidligere behandling med capsaicin eller amitriptylin.
10. Lokal behandling av det smertefulle området brukt i mer enn 21 dager før inkludering.
11. Pågående opioidbehandling > 80 mg/dag oral morfinekvivalent.
12. Ukontrollert høyt blodtrykk eller kardiovaskulær historie (infarkt, hjerneslag, lungeemboli) for mindre enn 3 måneder siden.
13. Pasient inkludert i en annen intervensjonell terapeutisk studie.
14. Gravid eller ammende pasient.
15. Enhver psykologisk, familiemessig, geografisk eller sosiologisk tilstand som hindrer overholdelse av den medisinske oppfølgingen og/eller prosedyrene i studieprotokollen.
16. Pasient som har forspilt sin frihet ved administrativ eller rettslig tilkjennelse eller som er under rettslig beskyttelse (kuratorskap og vergemål, rettsvern).