- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04843475
Estudio de hipertensión pulmonar en pacientes con trastornos mieloproliferativos crónicos en el Hospital Universitario de Sohag
La hipertensión pulmonar (HP) es una condición compleja que puede estar relacionada con muchas condiciones clínicas. Es un trastorno grave con una alta morbimortalidad. La HP se clasifica en cinco grupos según las características clínicas, los hallazgos patológicos, las características hemodinámicas y la respuesta al tratamiento (Galie N, et al., 2016). Estos cinco grupos incluyen hipertensión arterial pulmonar, HP debida a cardiopatía del lado izquierdo, HP debida a enfermedad pulmonar y/o hipoxia, hipertensión pulmonar tromboembólica crónica u otra obstrucción arterial pulmonar y HP con mecanismos poco claros y/o multifactoriales (Simonneau G, et al. al., 2013).
La HP es una complicación importante de varios trastornos hematológicos, incluidas las neoplasias mieloproliferativas (NMP). Las MPN son un grupo de enfermedades caracterizadas por la proliferación descontrolada de al menos una serie mieloide debido a un clon anormal de células hematopoyéticas. Existen diferentes tipos de MPN, que incluyen policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET), mielofibrosis primaria (PMF) y leucemia mieloide crónica (LMC). Las neoplasias mieloproliferativas (MPN) se incluyen en el grupo 5 PH (Arber DA, et al., 2016).
Este estudio analizará los datos clínicos y de laboratorio de los pacientes con MPN y los correlacionará con el desarrollo de la HP en estos pacientes con el fin de identificar parámetros que puedan predecir la HP en los pacientes con MPN y, por lo tanto, identificar a los pacientes con MPN con mayor riesgo de HP que requieren una estrecha vigilancia y detección. para la HP con la esperanza de que la detección temprana y el manejo de la HP en pacientes con NMP puedan mejorar la morbilidad, el pronóstico y la supervivencia en esos pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud H Ahmed, Master
- Número de teléfono: 01003707775
- Correo electrónico: mahmoudhamdy@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali M Kassem, Professor
- Número de teléfono: 01003459738
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes diagnosticados con policitemia vera, trombocitemia esencial, mielofibrosis primaria y leucemia mieloide crónica según la clasificación de la OMS de 2016 y asistieron a la Clínica de Hematología ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con hipertensión pulmonar preexistente por cualquier otra causa.
- Pacientes con cardiopatía del lado izquierdo, p. insuficiencia cardíaca del lado izquierdo, enfermedades valvulares del lado izquierdo, miocardiopatías, disfunción sistólica o diastólica del ventrículo izquierdo.
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica, p. EPOC y enfermedad pulmonar intersticial.
- Pacientes con enfermedad renal crónica.
- Pacientes con enfermedades del tejido conectivo.
- Pacientes con cardiopatías congénitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes NMP que tienen probabilidad ecocardiográfica de HP.
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Ecocardiografía transtorácica
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Pacientes NMP que no tienen probabilidad ecocardiográfica de HP
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Ecocardiografía transtorácica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con trastornos mieloproliferativos crónicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con trastornos mieloproliferativos crónicos
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de diferentes predictores independientes de hipertensión pulmonar en pacientes con trastornos mieloproliferativos crónicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Identificación de diferentes predictores independientes de hipertensión pulmonar en pacientes con trastornos mieloproliferativos crónicos
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Yaylali YT, Yilmaz S, Akgun-Cagliyan G, Kilic O, Kaya E, Senol H, Ozen F. Association of Disease Subtype and Duration with Echocardiographic Evidence of Pulmonary Hypertension in Myeloproliferative Neoplasm. Med Princ Pract. 2020;29(5):486-491. doi: 10.1159/000506596. Epub 2020 Feb 19.
- Lopez-Mattei J, Verstovsek S, Fellman B, Iliescu C, Bhatti K, Hassan SA, Kim P, Gray BA, Palaskas NL, Grosu HB, Mamas MA, Faiz SA. Prevalence of pulmonary hypertension in myelofibrosis. Ann Hematol. 2020 Apr;99(4):781-789. doi: 10.1007/s00277-020-03962-2. Epub 2020 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-04-15
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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