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Estudio de hipertensión pulmonar en pacientes con trastornos mieloproliferativos crónicos en el Hospital Universitario de Sohag

12 de abril de 2021 actualizado por: Mahmoud Hamdy Ahmed, Sohag University

La hipertensión pulmonar (HP) es una condición compleja que puede estar relacionada con muchas condiciones clínicas. Es un trastorno grave con una alta morbimortalidad. La HP se clasifica en cinco grupos según las características clínicas, los hallazgos patológicos, las características hemodinámicas y la respuesta al tratamiento (Galie N, et al., 2016). Estos cinco grupos incluyen hipertensión arterial pulmonar, HP debida a cardiopatía del lado izquierdo, HP debida a enfermedad pulmonar y/o hipoxia, hipertensión pulmonar tromboembólica crónica u otra obstrucción arterial pulmonar y HP con mecanismos poco claros y/o multifactoriales (Simonneau G, et al. al., 2013).

La HP es una complicación importante de varios trastornos hematológicos, incluidas las neoplasias mieloproliferativas (NMP). Las MPN son un grupo de enfermedades caracterizadas por la proliferación descontrolada de al menos una serie mieloide debido a un clon anormal de células hematopoyéticas. Existen diferentes tipos de MPN, que incluyen policitemia vera (PV), trombocitemia esencial (ET), mielofibrosis primaria (PMF) y leucemia mieloide crónica (LMC). Las neoplasias mieloproliferativas (MPN) se incluyen en el grupo 5 PH (Arber DA, et al., 2016).

Este estudio analizará los datos clínicos y de laboratorio de los pacientes con MPN y los correlacionará con el desarrollo de la HP en estos pacientes con el fin de identificar parámetros que puedan predecir la HP en los pacientes con MPN y, por lo tanto, identificar a los pacientes con MPN con mayor riesgo de HP que requieren una estrecha vigilancia y detección. para la HP con la esperanza de que la detección temprana y el manejo de la HP en pacientes con NMP puedan mejorar la morbilidad, el pronóstico y la supervivencia en esos pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ali M Kassem, Professor
  • Número de teléfono: 01003459738

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La Clínica de Hematología ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes diagnosticados con policitemia vera, trombocitemia esencial, mielofibrosis primaria y leucemia mieloide crónica según la clasificación de la OMS de 2016 y asistieron a la Clínica de Hematología ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con hipertensión pulmonar preexistente por cualquier otra causa.
  • Pacientes con cardiopatía del lado izquierdo, p. insuficiencia cardíaca del lado izquierdo, enfermedades valvulares del lado izquierdo, miocardiopatías, disfunción sistólica o diastólica del ventrículo izquierdo.
  • Pacientes con enfermedad pulmonar crónica, p. EPOC y enfermedad pulmonar intersticial.
  • Pacientes con enfermedad renal crónica.
  • Pacientes con enfermedades del tejido conectivo.
  • Pacientes con cardiopatías congénitas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes NMP que tienen probabilidad ecocardiográfica de HP.
Ecocardiografía transtorácica
Pacientes NMP que no tienen probabilidad ecocardiográfica de HP
Ecocardiografía transtorácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con trastornos mieloproliferativos crónicos
Periodo de tiempo: 2 años
Prevalencia de hipertensión pulmonar en pacientes con trastornos mieloproliferativos crónicos
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de diferentes predictores independientes de hipertensión pulmonar en pacientes con trastornos mieloproliferativos crónicos
Periodo de tiempo: 2 años
Identificación de diferentes predictores independientes de hipertensión pulmonar en pacientes con trastornos mieloproliferativos crónicos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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