Comparar la eficacia y la seguridad del producto de Perrigo con un producto aprobado por la FDA para el tratamiento del glaucoma o la hipertensión ocular en ambos ojos

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres no embarazadas de al menos 18 años con glaucoma crónico de ángulo abierto o hipertensión ocular en ambos ojos
2. El sujeto requiere tratamiento de ambos ojos y puede suspender el uso de todos los medicamentos hipotensores oculares o cambiar los medicamentos hipotensores oculares y someterse a un período de lavado adecuado.
3. Período de lavado adecuado antes de la línea de base de cualquier medicamento hipotensor ocular.
4. Presión inicial (Día 0/hora 0) ≥ 22 mm Hg y ≤ 34 mm Hg en cada ojo y cualquier asimetría de presión entre los ojos no superior a 5 mm Hg.
5. Mejor agudeza visual corregida inicial equivalente a 20/200 o mejor en cada ojo

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo.
2. Mujeres en edad fértil que no aceptan utilizar una forma adecuada de anticoncepción
3. Antecedentes actuales o pasados ​​de insuficiencia hepática o renal grave
4. Enfermedad ocular significativa actual o antecedentes dentro de los dos meses anteriores a la línea de base, por ejemplo, edema corneal, uveítis, infección ocular o traumatismo ocular en cualquiera de los ojos
5. Anomalías corneales actuales que impedirían lecturas precisas con el tonómetro de aplanación de Goldmann
6. Pérdida del campo visual funcionalmente significativa
7. Contraindicación para la terapia con brinzolamida o sulfonamida o hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la terapia con brinzolamida o sulfonamida
8. Úselo en cualquier momento antes de la línea de base de un implante de corticosteroides intraoculares
9. Úselo dentro de una semana antes de la línea de base de la lente de contacto
10. Uso dentro de las dos semanas anteriores a la línea de base de: 1) corticosteroide oftálmico tópico, o 2) corticosteroide tópico
11. Usar dentro de un mes antes de la línea de base de: 1) corticosteroides sistémicos o 2) terapia con dosis altas de salicilatos
12. Uso dentro de los seis meses anteriores a la línea de base de la inyección intravítrea o subtenoniana de corticosteroides oftálmicos
13. Haberse sometido dentro de los seis meses anteriores al inicio de cualquier otra cirugía intraocular (por ejemplo, cirugía de cataratas)
14. Haberse sometido dentro de los doce meses anteriores a una cirugía refractiva basal, cirugía filtrante o cirugía láser para reducción de presión