Confrontare l'efficacia e la sicurezza del prodotto Perrigo con un prodotto approvato dalla FDA per il trattamento del glaucoma o dell'ipertensione oculare in entrambi gli occhi

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne non gravide di almeno 18 anni con glaucoma cronico ad angolo aperto o ipertensione oculare in entrambi gli occhi
2. Il soggetto richiede il trattamento di entrambi gli occhi ed è in grado di interrompere l'uso di tutti i farmaci ipotensivi oculari o cambiare farmaci ipotensivi oculari e sottoporsi a un periodo di sospensione appropriato.
3. Adeguato periodo di wash-out prima del basale di qualsiasi farmaco ipotensivo oculare.
4. Pressione al basale (giorno 0/ora 0) ≥ 22 mm Hg e ≤ 34 mm Hg in ciascun occhio e qualsiasi asimmetria della pressione tra gli occhi non superiore a 5 mm Hg.
5. Baseline migliore acuità visiva corretta equivalente a 20/200 o migliore in ciascun occhio

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza.
2. Donne in età fertile che non accettano di utilizzare una forma adeguata di contraccezione
3. Anamnesi attuale o pregressa di grave compromissione epatica o renale
4. Malattia oculare significativa in atto o anamnesi entro due mesi prima del basale, ad esempio edema corneale, uveite, infezione oculare o trauma oculare in entrambi gli occhi
5. Anomalie corneali attuali che impedirebbero letture accurate con il tonometro ad applanazione Goldmann
6. Perdita del campo visivo funzionalmente significativa
7. Controindicazione alla terapia con brinzolamide o sulfamidico o nota ipersensibilità a qualsiasi componente della terapia con brinzolamide o sulfamidico
8. Utilizzare in qualsiasi momento prima del basale di un impianto di corticosteroidi intraoculari
9. Utilizzare entro una settimana prima del basale della lente a contatto
10. Utilizzare entro due settimane prima del basale di: 1) corticosteroide oftalmico topico o 2) corticosteroide topico
11. Uso entro un mese prima del basale di: 1) corticosteroidi sistemici o 2) terapia con salicilato ad alte dosi
12. Utilizzare entro sei mesi prima del basale dell'iniezione intravitreale o subtenonica di corticosteroidi oftalmici
13. Aver subito entro sei mesi prima del basale qualsiasi altro intervento chirurgico intraoculare (ad es. intervento di cataratta)
14. Aver subito nei dodici mesi precedenti la chirurgia refrattiva basale, la chirurgia filtrante o la chirurgia laser per la riduzione della pressione