Om de werkzaamheid en veiligheid van het product van Perrigo te vergelijken met een door de FDA goedgekeurd product voor de behandeling van glaucoom of oculaire hypertensie in beide ogen

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of niet-zwangere vrouwen van ten minste 18 jaar met chronisch openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie in beide ogen
2. De patiënt heeft behandeling van beide ogen nodig en is in staat om het gebruik van alle oculaire hypotensieve medicatie(s) te staken of om te wisselen van oculaire hypotensieve medicatie en een geschikte wash-outperiode te ondergaan.
3. Adequate wash-outperiode voorafgaand aan baseline van eventuele oculaire hypotensieve medicatie.
4. Basislijn (dag 0/uur 0) druk ≥ 22 mm Hg en ≤ 34 mm Hg in elk oog en eventuele asymmetrie van de druk tussen de ogen niet groter dan 5 mm Hg.
5. Baseline best gecorrigeerde gezichtsscherpte gelijk aan 20/200 of beter in elk oog

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden.
2. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet akkoord gaan met het gebruik van een adequate vorm van anticonceptie
3. Huidige of voorgeschiedenis van ernstige lever- of nierinsufficiëntie
4. Huidige, of geschiedenis binnen twee maanden voorafgaand aan de basislijn van significante oogziekte, bijv. cornea-oedeem, uveïtis, ooginfectie of oogtrauma in een van beide ogen
5. Huidige hoornvliesafwijkingen die nauwkeurige metingen met de Goldmann applanatie-tonometer zouden verhinderen
6. Functioneel significant gezichtsveldverlies
7. Contra-indicatie voor behandeling met brinzolamide of sulfonamide of bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de behandeling met brinzolamide of sulfonamide
8. Gebruik op elk moment voorafgaand aan de basislijn van een intraoculair corticosteroïdimplantaat
9. Gebruik binnen een week voorafgaand aan de baseline van de contactlens
10. Gebruik binnen twee weken voorafgaand aan de baseline van: 1) topische oftalmische corticosteroïden, of 2) topische corticosteroïden
11. Gebruik binnen één maand voorafgaand aan baseline van: 1) systemische corticosteroïden of 2) hooggedoseerde salicylaattherapie
12. Gebruik binnen zes maanden voorafgaand aan de basislijn van intravitreale of subtenoninjectie van oogheelkundige corticosteroïden
13. Binnen zes maanden voorafgaand aan baseline een andere intraoculaire operatie hebben ondergaan (bijv. staaroperatie)
14. Binnen twaalf maanden voorafgaand aan baseline refractieve chirurgie, filterchirurgie of laserchirurgie voor drukverlaging hebben ondergaan