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Medición ultrasónica del área del labrum anterosuperior de la articulación de la cadera para el diagnóstico de rotura del labrum

7 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
En este estudio, el diagnóstico por ultrasonido se realizó para pacientes con desgarro del labrum anterosuperior de la articulación de la cadera, y la observación quirúrgica final se utilizó como estándar de oro para evaluar la eficacia diagnóstica de la medición ultrasónica del área del labrum anterosuperior de la articulación de la cadera en el diagnóstico del labrum. lágrima.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, el diagnóstico por ultrasonido se realizó para pacientes con desgarro del labrum anterosuperior de la articulación de la cadera, y la observación quirúrgica final fue el estándar de oro. El grupo de control seleccionó pacientes con motivos no articulares de la cadera para que acudieran al departamento de ultrasonido de nuestro hospital para el diagnóstico al mismo tiempo. Tanto el grupo de casos como el de controles se incluyeron en el estudio a razón de 1,1 veces. Este estudio prevé incluir 149 casos en el grupo de casos y 297 casos en el grupo de control. Este estudio se utilizó para evaluar la eficacia diagnóstica de la medición ultrasónica del área del labrum anterosuperior de la cadera en el diagnóstico de desgarros del labrum.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo de casos: Departamento ambulatorio de Medicina Deportiva, Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, pacientes clínicamente diagnosticados con desgarro del labrum de la articulación de la cadera, examen de ultrasonido preoperatorio.

Grupo control: Pacientes que acudieron al mismo tiempo a la consulta de ecografía de nuestro hospital por motivos no articulares de cadera pareados por edad, sexo y grupo de casos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión del grupo de casos (1) Edad mayor o igual a 18 años (2) Pacientes con ecografía preoperatoria por desgarro del labrum anterosuperior de la articulación de la cadera planificado clínicamente (3) El paciente puede comprender y firmar el formulario de consentimiento informado Inclusión en el grupo control criterios

  1. La edad es mayor o igual a 18 años
  2. Pacientes que acuden al departamento de ecografía de nuestro hospital para el tratamiento de articulaciones distintas de la cadera al mismo tiempo
  3. El paciente puede entender y firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión del grupo de casos

  1. Las condiciones mentales no están permitidas.
  2. Adhesivos que son alérgicos a cualquier criterio de exclusión del grupo de control conocido

(1) No se permiten condiciones mentales (2) Adhesivos que sean alérgicos a cualquier (3) Enfermedades pasadas y actuales de otras enfermedades de la articulación de la cadera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
roturas del labrum acetabular
Pacientes con desgarros del labrum acetabular clínicamente diagnosticados
El paciente se somete a un examen de ultrasonido de diagnóstico
Pacientes con lesiones no relacionadas con la cadera
Por motivos no relacionados con la articulación de la cadera, acuda al departamento de ultrasonido de nuestro hospital para diagnosticar a los pacientes al mismo tiempo y excluir otras enfermedades de la cadera pasadas y actuales.
El paciente se somete a un examen de ultrasonido de diagnóstico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen del resultado del diagnóstico por ultrasonido
Periodo de tiempo: el diagnóstico por ultrasonido se realizó con artroscopia de cadera en el mismo punto de tiempo de visita de 1 día
Diagnóstico ecográfico como desgarro del labrum anterosuperior de la articulación de la cadera
el diagnóstico por ultrasonido se realizó con artroscopia de cadera en el mismo punto de tiempo de visita de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2018106

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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