A csípőízület elülső felső labrumának ultrahangos mérése a labrum-szakadás diagnosztizálására
2021. július 7. frissítette: Peking University Third Hospital
Ebben a vizsgálatban ultrahangos diagnózist végeztek csípőízület elülső felső labrum-szakadásában szenvedő betegeknél, és a végső műtéti megfigyelést használtuk arany standardként a csípőízület elülső felső labrum területének ultrahangos mérésének diagnosztikai hatékonyságának értékelésére a labrum diagnosztizálásában. könny.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban ultrahangos diagnózist végeztek olyan betegeknél, akiknél a csípőízület elülső felső labruma szakadt, és a végső műtéti megfigyelés az aranystandard volt.
A kontrollcsoport nem csípőízületi okokkal rendelkező betegeket választott ki, akik egyidejűleg érkeztek kórházunk ultrahangos osztályára diagnózis céljából.
Mind az esetcsoport, mind a kontrollcsoport 1,1-szeres arányban került be a vizsgálatba.
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy 149 esetet von be az esetcsoportba és 297 esetet a kontrollcsoportba.
Ezt a vizsgálatot a csípő anterior superior labrum területének ultrahangos mérésének diagnosztikai hatékonyságának értékelésére használták a labrum-szakadások diagnosztizálásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Esetcsoport: Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Sportorvosi Ambuláns Osztálya, klinikailag diagnosztizált, csípőízületi labrum-szakadásos betegek, műtét előtti ultrahang vizsgálat.
Kontroll csoport: Kórházunk ultrahangos osztályára nem csípőízületi okokból egy időben érkezett betegek életkor, nem és esetcsoport szerint egyeztetve.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Esetcsoportba való bevonás kritériumai (1) Életkor 18 évnél nagyobb vagy egyenlő kritériumok
- Életkora nagyobb vagy egyenlő, mint 18 év
- Kórházunk ultrahangos osztályára nem csípőízületek kezelésére egyszerre érkező páciensek
- A beteg megértheti és aláírhatja a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
Esetcsoport kizárási kritériumok
- A mentális állapotok nem megengedettek
- Ragasztók, amelyek allergiásak bármely ismert Kontrollcsoport kizárási kritériumra
(1) Mentális állapotok nem megengedettek (2) Ragasztók, amelyek allergiásak bármely ismert ismertre (3) Egyéb csípőízületi betegségek múltbeli és jelenlegi betegségei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
acetabuláris labrum könnyek
Klinikailag diagnosztizált acetabularis labrum-szakadásban szenvedő betegek
|
A beteg ultrahangos diagnosztikai vizsgálaton esik át
|
|
Nem csípősérülésben szenvedő betegek
Nem csípőízületi okok miatt jöjjön kórházunk ultrahangos osztályára, hogy egyszerre diagnosztizálja a betegeket, és kizárjon más korábbi és jelenlegi csípőbetegségeket
|
A beteg ultrahangos diagnosztikai vizsgálaton esik át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang diagnosztikai eredmény kép
Időkeret: Az ultrahangos diagnózist csípőartroszkópiával végeztük el ugyanabban az 1 napos látogatási időpontban
|
Ultrahangos diagnózis a csípőízület elülső felső labrum szakadásaként
|
Az ultrahangos diagnózist csípőartroszkópiával végeztük el ugyanabban az 1 napos látogatási időpontban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2018106
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .